通窍鼻炎片

炒苍耳子、防风、黄芪、白芷、辛夷、炒白术、薄荷。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦、辛凉。

散风固表、宣肺通窍。

本品用于风热蕴肺、表虚不顾所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕、前额头痛；慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。

薄膜衣片：每片重0.3g（相当于饮片1.1g）。

口服。一次5-7片，一日3次。

监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡、乏力、心悸、过敏反应等，有过敏性紫癜个案报告。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5、严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。

6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、鼻部其他器质性病变或伴有发热等全身症状者应去医院就诊。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2015年版一部。

1、取本品，置显微镜下观察，草酸钙针晶细小，长10-32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。

2、取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加石油醚（60-90℃）10ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g，加石油藤（60-90℃）1ml，超声处理20分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕（2）项下石油醚提取后的药渣，挥干，加正丁醇15ml，加热回流2小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次15ml，取正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗至中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一碓胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（63：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10片，糖衣片除去糖衣，研细，加石油醚（60-90℃）3ml，超声处理5分钟，滤过，弃去石油醚液，残渣加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，加在D101型大孔吸附树脂柱（内径为10-15mm，柱高为12cm）上，分别用水、20%甲醇、30%甲醇各40ml依次洗脱，收集30%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇-甲酸水（3：10：2：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（54：46）为流动相；检测波长为248nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含白芷以欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）计，不得少于60μg。

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。