卵磷脂片
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
卵磷脂片,西药名。为其他肝病辅助治疗用药。用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品系从鸡蛋中提取制得,其主要成分为磷脂酰胆碱。
性状
本品为薄膜衣片。除去薄膜衣后显淡棕色。
适应症
本品适用于脂肪肝、动脉粥样硬化等疾病的辅助治疗。
规格
0.1g(按卵磷脂计)。
用法用量
口服。成人:一次0.3g-0.5g,一日3次,儿童递减。
不良反应
尚未发现有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
3、儿童用药:尚不明确。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品参与肌体的脂肪代谢,降低胆固醇,兴奋胆碱能神经元。磷脂酰胆碱是合成脂蛋白的原料,脂蛋白是脂肪的运转形式,可使肝内脂肪运到肝外,参与机体的脂肪代谢,对脂肪肝防治产生作用。磷脂酰胆碱还能降低血清胆固醇、三酰甘油,使高密度脂蛋白升高,低密度脂蛋白降低,对动脉粥样硬化防治产生作用。同时,磷脂酰胆碱作为乙酰胆碱的前提体,可以提高脑内乙酰胆碱的生成,兴奋胆碱能神经元,对脑细胞功能恢复产生作用。
药代动力学
本品口服生物利用度90%,6小时后达到血药浓度峰值。主要经胃、肠道吸收,代谢后经肾排出,大部分从粪便排出。
贮藏方法
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0817)-2002。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于卵磷脂50mg)加乙醇10ml,充分搅拌,使卵磷脂溶解,滤过,滤液加5%氯化镉的乙醇溶液1-2滴,即生成黄白色沉淀。
检查
1、崩解时限:应在1小时内全部崩解(中国药典2000年版二部附录XA)。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
取本品20片,用氯仿-无水乙醇(1︰1)混合溶剂除去薄膜衣,吹干后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卵磷脂0.15g)置凯氏瓶中,照卵磷脂项下的方法,自“加高氯酸-硝酸(3︰2)混合酸20ml”起依法操作,按卵磷脂项下的方法依法测定。
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