复方岩白菜素片

本品为复方制剂，其组分为：岩白菜素、马来酸氯苯那敏。

本品为白色片。

本品镇咳祛痰，适用于慢性支气管炎。

每片含岩白菜素125mg，马来酸氯苯那敏2mg。

口服，一次1片，一日3次。

有轻度嗜睡、口干、疲倦等。

尚不明确。

1、服药期间勿驾车及操纵机器。

2、孕妇及哺乳期用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年患者用药：尚不明确。

尚不明确。

岩白菜素是从新疆虎耳草科植物厚叶岩白菜提炼精制得到的异香豆精类化合物。对慢性支气管炎具有良好的镇咳、祛痰作用。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-69（B）-89。

1、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（附录20页）测定，在275nm和220nm的波长处有最大吸收。

2、取本品的细粉适量（约相当于岩白菜素5mg），加甲醇1ml，振摇，滤过，滤液中加7％盐酸羟胺的甲醇溶液数滴，再加10％氢氧化钾的甲醇溶液使呈碱性，加热至微微沸腾，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加1％三氯化铁的乙醇溶液1-2滴，显紫红色。

3、取本品1片，研细，加水1ml振摇后，滤过，滤液中加溴试液与2％氰化钾溶液各0.5ml，混匀，再加含1％醋酸钠的联苯胺饱和水溶液0.5ml，摇匀，数分钟后，显红色。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。

1、测定法：取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于岩白菜素20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇，使岩白菜素溶解后，加甲醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀,照分光光度法（附录20页），在275nm的波长处测定吸收度，按C₁₄H₁₆O₉的吸收系数（E1％1cm）为248计算，即得。

2、本品含岩白菜素（C₁₄H₁₆O₉）应为标示量的93.0-107.0％。