复方石菖蒲碱式硝酸铋片

​本品为复方制剂，其组份为碱式硝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、石菖蒲根粉、大黄粉。

本品为淡粉棕色片。

本品用于胃、十二指肠溃疡及胃炎等。

每片含碱式硝酸铋175mg，重质碳酸镁200mg，碳酸氢钠100mg，大黄粉12.5mg，石菖蒲根粉12.5mg。

口服。一次3-4片，一日3-4次，饭后服用，嚼碎温开水送服。疗程不超过2个月。

尚不明确。

1、对本品成份过敏者禁用。

2、孕妇禁用。

1、治疗期间，注意调节饮食，避免进食有刺激性、煎、炸、油腻食物。

2、服药期间，大便呈暗色属正常现象。

3、急性胃黏膜病变时最好不用。

4、本品不宜大剂量长期服用，当血钙浓度超过0.1μg/ml时，有可能导致钙性脑疝、尤其是肾功能减退者。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品所含碱式硝酸铋有保护胃黏膜、收敛、止泻作用；重质碳酸镁和碳酸氢钠能中和胃酸，降低胃蛋白酶分解胃壁蛋白的能力，减弱或解除胃酸对胃肠道溃疡面的腐蚀和刺激作用；镁离子有轻泻作用；大黄、石菖蒲能消除大便秘结，增强胃肠道消化功能。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​WS-10001-（HD-0350）-2002。

1、取本品细粉适量（约相当于重质碳酸镁100mg），加硫酸溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液，即产生白色沉淀。

2、取本品细粉适量（约相当于碱式硝酸铋175mg），加稀硫酸溶解，滤过，滤液加碘化钾试液，即产生暗棕色沉淀，分离沉淀，在过量碘化钾试液中溶解，溶液显黄棕色。

3、取本品细粉适量（约相当于碳酸氢钠50mg），加稀硫酸，即发生二氧化碳气体。

4、取本品细粉适量（约相当于碳酸氢钠50mg），加水溶解，滤过，滤液加醋酸氧铀锌试液，即生成黄色沉淀。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、碱式硝酸铋：取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于碱式硝酸铋0.35g），置100ml量瓶中，加硝酸10ml溶解后，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加水使成300ml，加二甲酚橙指示液数滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至由红色变黄色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于11.65mg的Bi₂O₃。

2、碳酸镁：精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.4g），置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，水20ml，振摇，待泡沫消退，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）15ml，铬黑T指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.016mg的MgO。

3、钠：

（1）对照品溶液的制备：取经550℃灼烧至恒重的氯化钠约0.25g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释，分别制成每1ml中约含钠1.0mg、2.0mg、3.0mg、4.0mg、5.0mg的溶液，摇匀，备用。

（2）供试品溶液的制备：精密称取本品适量（约相当于碳酸氢钠0.1g），置石英烧杯中，小火加热使其碳化后，再缓慢升温至500℃使其炽灼呈黄色。取出放冷，加盐酸2ml溶解，待溶液澄清后移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取1ml置100ml量瓶中，加1%盐酸溶液至刻度，摇匀，备用。

（3）测定法：取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVD含量测定第一法），在波长589nm的波长处测定，计算。

4、本品含碱式硝酸铋以三氧化二铋（Bi₂O₃）计算应为标示量的70.0%-90.0%；含碳酸镁以氧化镁（MgO）计算应为标示量的35.0%-48.0%；含碳酸氢钠以钠（Na）计算应为标示量的24.0%-31.0%。