盐酸伐昔洛韦分散片

本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。

本品为白色或类白色片；气芳香，味甜。

本品用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

（1）0.15g；（2）0.3g。

口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯疱疹连续服药7日。

1、王淑琳等通过探讨盐酸伐昔洛韦分散片治疗带状疱疹患者的临床效果。得出结论与口服阿昔洛韦治疗带状疱疹患者比较，口服盐酸伐昔洛韦分散片治疗带状疱疹患者疗效佳、治愈率高、不良反应发生率低。（医疗装备，2017，30（01）：121-122）

2、郭卫芳等通过分析盐酸伐昔洛韦分散片治疗儿童水痘的临床疗效。得出结论盐酸伐昔洛韦分散片治疗儿童水痘的效果显著，安全性较高，值得临床推广。（中外女性健康研究，2016（21）：128-129+140）

3、郑军等通过观察并分析盐酸伐昔洛韦分散片在儿童水痘的治疗中的应用效果。得出结论在儿童水痘的治疗中，盐酸伐昔洛韦分散片安全有效，可推广。（中国医药指南，2016，14（21）：12+14）

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

对盐酸伐昔洛韦、阿昔洛韦或本药中其它任何组分过敏或不能耐受者禁用。

1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

2、脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。

3、严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。

4、随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

5、一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

6、服药期间应适量饮水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。

7、一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。

8、生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

9、本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。

（2）阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

11、儿童用药：盐酸伐昔洛韦治疗3岁以上儿童水痘，治疗组128例，10-15mg/（kg.d），分2次空腹口服。连续服药5天，结果表明：治疗第4天有效率为94.5%，治疗结束时有效率为99.2%，在试验过程中无严重不良反应发生。有1例恶心、上腹不适，1例轻咳，1例咽部不适，另外，也有文献资料报道：盐酸伐昔洛韦治疗小儿疱疹性咽炎疗效明显，三岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

12、老年用药：由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

13、药物过量：本药过量可引起阿昔洛韦肾小管积聚。对急性肾衰或无尿的患者，血液透析可有效将阿昔洛韦清除。

1、与齐多夫定合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。

2、与丙磺舒竞争性抑制有机酸的分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

1、伐昔洛韦是一特异性疱疹病毒抑制剂，为阿昔洛韦（嘌呤核苷类似物）的L-缬氨酸酯，在体内可能是通过伐昔洛韦水解酶迅速并几乎完全转化为阿昔洛韦和缬氨酸。阿昔洛韦在体外具有抑制单纯疱疹病毒（HSV）I型和II型、水痘带状疱疹病毒（VZV）、巨细胞病毒（CMV）、Epstein-Barr病毒（EBV）和人类疱疹病毒6（HHV-6）的作用。当阿昔洛韦经磷酸化形成有活性的三磷酸盐形式后，能够抑制疱疹病毒DNA似的合成。磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对HSV，VZV和EBV，该酶为病毒胸苷激酶（TK），它仅存在于被病毒感染的细胞内。巨细胞病毒磷酸化的选择性，至少部分是通过单磷酸转移酶基因产物UL97来实现。因此，阿昔洛韦的选择性与病毒的特异性酶的活化有关。进一步磷酸化过程是通过细胞激酶来完成（从单磷酸盐转化为三磷酸盐）。阿昔洛韦三磷酸盐完全抑制病毒多聚酶并掺入到DNA链中导致强制性链中止，中断DNA合成，从而阻止病毒复制。

2、对单独接受阿昔洛韦治疗或预防患者的大量临床监测表明，在免疫功能健全的患者中罕见病毒对阿昔洛韦的敏感性降低，这种情况仅在严重免疫抑制的病人，如实体器官和骨髓移植患者、病人接受抗肿瘤化疗以及人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者中偶见。

伐昔洛韦的如Ames试验、人淋巴细胞体外细胞遗传学试验、大鼠细胞遗传学试验和未代谢活化条件下的小鼠淋巴瘤细胞试验结果均为阴性，而有代谢活化的小鼠淋巴瘤细胞试验中伐音洛韦出现轻微致突变性。

文献资料：本药口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88-1.75小时。口服生物利用度为67±13%，是阿昔洛韦的3-5倍。本药进入体内后可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本药在体内全部转化为阿昔洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%-59%，8-轻基-9-鸟嘌呤占25%-30%，9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%-12%，阿昔洛韦原形为单相消除，血消除半衰期（t_1/2β）为2.86±0.39小时。

密封，置30℃以下干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00742006-2014Z。