维胺酯胶囊

本品主要成份为维胺酯。

本品为胶囊，内含黄色颗粒或粉末。

本品为皮科用药。用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

25mg。

1、口服，按1-2.0mg/（kg·天）计算，成人每次25-50mg，每日服2-3次。

2、疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

1、钟宇眉，钟信刚，华鹏等通过维胺酯胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗对称性肢端角化病疗效观察，得出结论维胺酯胶囊联合糠酸莫米松乳膏治疗对称性肢端角化病安全有效。（皮肤病与性病，2018，40(01)：67-68）

2、张林，赵宏良，王宁通过维胺酯胶囊内服联合他克莫司软膏治疗脂溢性皮炎的临床疗效，得出结论维胺酯胶囊内服联合0.1%他克莫司软膏外用治疗脂溢性皮炎的临床疗效确切，能有效改善皮肤生理指标，调节炎症因子水平，抑制氧化应激反应，同时具有较高的安全性。（中华医院感染学杂志，2018，28(04)：551-554）

3、高翔，张家敏通过解毒痤疮丸与维胺酯胶囊治疗肺胃湿热型痤疮的临床对照研究，得出结论维胺脂胶囊治疗肺胃湿热型痤疮的近期临床效果显著，见效快。（齐齐哈尔医学院学报，2016，37(33)：4140-4142）

1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似。常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

2、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等。

3、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。

4、实验室检查可引起血沉块、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5、上述副作用与异维A酸可引起的副作用相似，但相对较轻，且大多数为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小，疗程长短及个体耐受有关。

6、轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。

2、肝肾功能严重不全者慎用。

3、重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。

4、禁与维生素A同服。

5、酗酒者慎用。

6、避免强烈日光或紫外线过度照射。

7、儿童用药：对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

8、老年患者用药：肝、肾功能不全者慎用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、与异维A酸与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。

2、与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。

3、与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺脂与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似；但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，以致角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612小时±0.778小时，血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml，半衰期（t_1/2）为2.378小时±0.871小时。

避光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0165）-2002。

取本品的内容物适量（约相当于维胺酯3mg），加氯仿2ml，振摇，使维胺酯溶解，加三氧化锑的氯仿溶液（1→4）1ml，即显棕红色，逐渐变成紫红色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

避光操作。取装量差异项下内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于维胺酯20mg），置100ml棕色量瓶中，加氯仿3ml，振摇使维胺酯溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在370nm的波长处测定吸收度，按C29H37NO3的吸收系数（E1%1cm）为1402计算。