维胺酯维E乳膏
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
维胺酯维E乳膏,西药名。为皮科用药。用于痤疮。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组分为维胺酯,维生素E。
性状
本品为黄色乳膏。
适应症
本品用于痤疮。
规格
本品为复方,每克含维胺酯3mg,维生素E5mg。
用法用量
外用,一日1-2次,先将患部用温水洗净擦干后,均匀涂搽一层,睡前使用更佳。
临床应用及指南
汪为刚,侯枫林通过夫西地酸乳膏联合维胺酯维E乳膏治疗寻常痤疮的近期疗效观察,得出结论在寻常性痤疮临床治疗中夫西地酸乳膏联合维胺酯维E乳膏能够有效改善患者的近期临床治疗效果,减轻不良反应的发生率,具有较高的临床价值。(现代诊断与治疗,2014,25(05):1063-1065)
不良反应
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、不应与具有干燥作用的局部外用品,如紧肤水、清洁剂等同时使用。
2、婴幼儿不宜使用。
3、孕妇、哺乳期妇女及育龄妇女应在医师指导下使用。
4、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、不能与维生素A同用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品所含维胺酯为维生素A衍生物,具有促进上皮细胞分化与脱落、调节和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。还有抗炎、抑制痤疮丙酸杆菌的作用。维生素E具有抗氧化保护皮肤作用。
贮藏方法
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH38522005。
鉴别
1、取本品1g,加氯仿3ml,搅拌使维胺酯溶解,滤过,取滤液加三氯化锑的氯仿溶液(1→4)1ml,即显红棕色,渐变紫红色。
2、取维胺酯与维生素E对照品,分别加无水乙醇制成每1ml中约含0.3mg和0.5mg的对照品溶液,另取维生素E含量测定项下的供试品溶液,照维生素E含量项下测定的方法试验,色谱图中供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照溶液中相应的对照品峰的保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。
含量测定
1、维胺酯:避光操作。取装量项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于维胺酯1.5mg),置50ml量瓶中,加氯仿3ml,摇匀,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在370nm的波长处测定吸收度,按C29H37NO3的吸收系数(E1%1cm)为1253计算。
2、维生素E:照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。
(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇为流动相;检测波长为285nm。理论板数按维生素E峰计算应不低于1000。
(2)测定法:避光操作。精密称取本品适量(约相当于维生素E10mg),置20ml量瓶中,加无水乙醇10ml超声解溶,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取维生素E对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算。
.2f2b330.png)