西吡氯铵含漱液

本品主要成分为西吡氯铵。

本品为绿色的澄明液体，有薄荷芳香，味略甜；振摇会产生气泡。

本品对牙菌斑的形成有一定抑制作用，用于口腔疾病的辅助治疗，也可用作日常口腔护理及清洁口腔。

0.1%。

本品为漱口剂，刷牙前后或需要使用时，每次15ml，强力漱口1分钟，每天至少2次。

1、刘长磊通过香菇多糖片联合西吡氯铵含漱液治疗94例口腔念珠菌感染的疗效观察，得出结论香菇多糖片联合西吡氯铵含漱液治疗口腔念珠菌感染，能有效缓解临床症状，降低复发率。（北方药学，2019，16（01）：123+122）

2、龚大东通过西吡氯铵含漱液在牙龈炎治疗中的效果，得出结论采用西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎，在有效抑制牙菌斑的形成、改善患者的牙龈炎病症方面，均可发挥重要的价值和作用，因此，具有很高的临床应用价值。（中国当代医药，2018，25（26）：103-105）

3、刘静通过口腔健康宣教在西吡氯铵含漱液预防颌骨囊肿术后感染患者中应用研究，得出结论口腔健康宣教联合西吡氯铵含漱液可提高颌骨囊肿术患者术后感染的预防效果，显著降低感染率,缓解疼痛，保证口腔清洁卫生，提高生活质量。（药品评价，2018，15（16）：54-56）

尚不明确。

尚不明确。

1、本品仅供含漱用，含漱后吐出，不得咽下。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品对各种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用。含漱后能减少或抑制牙菌斑的形成；具有保持口腔清洁、清除口腔异味的作用。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-570（X-485）-2001。

1、取2mol/L氢氧化钠培液5ml，加溴酚蓝指示液0.1ml和氯仿5ml，振摇，氯仿层无色，加本品1ml，振摇，氯仿层变为蓝色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品的溶液主峰的保留时间一致。

3、取本品约20ml，置水浴上蒸发至约10ml，该溶液显氯化物的鉴别反应（1）（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

1、pH值：应为5.0-7.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、装量：照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录XF）检查，应符合规定。

3、微生物限度：照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XIJ）检查，应符合规定。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以氰基键合硅胶为填充剂；以[0.02mol/L四甲基氢氧化铵溶液与0.003mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇（10：3：90），四甲基氢氧化铵溶液与磷酸二氢钾溶液混合后，调节pH值至3.5，再与甲醛混匀]为流动相；检测波长为230nm，理论板数按西吡氯铵峰计算应不1500，西吡氯铵与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

2、测定法：精密量取本品适量，加流动相定量制成每1m中约含西吡氯铵60μg的溶液，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取西吡氯铵对照品适量，加流动相溶液并定量制成每1ml中约含无水西吡氯铵60μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。