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烟酰胺片

烟酰胺片,西药名。为维生素类药。用于防治糙皮病等烟酸缺乏病。

通用名称

烟酰胺片

英文名称

Nicotinamide Tablets

汉语拼音

Yanxianan Pian

药品类型

维生素类药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

2.70元-12.00元

成分

​本品主要成份为烟酸胺。

性状

本品为白色片。

适应症

本品用于防治糙皮病等烟酸缺乏病。

规格

(1)50mg。

(2)100mg。

用法用量

1、推荐膳食每日摄入量,初生-3岁为5-9mg;4岁-6岁为12mg;7岁-10岁为13mg;男性青少年及成人为15-20mg;女性青少年及成人为13-15mg;孕妇为17mg;乳母为20mg。

2、口服:防治糙皮病,每次50-200mg,每日500mg。

不良反应

个别有头昏、恶心、上腹不适、食欲不振等,可自行消失。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、酰胺无扩张血管作用,高血压患者需要时可用烟酰胺。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠初期过量服用有致畸的可能。

3、儿童用药:尚不明确。

4、老年患者用药:尚不明确。

5、药物过量:用量超过需要量时排泄增多。

药物相互作用

烟酰胺与异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时,应适当补充烟酰胺。

药理作用

本品在体内与核糖、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需,缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。

药代动力学

胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,半衰期(t1/2)约为45分钟。经肝脏代谢,治疗量仅少量以原形自尿排出。

贮藏方法

遮光,密封保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版二部。

鉴别

1、取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。

2、取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3、本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇10ml,研磨使烟酰胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣研细,在80°C干燥2小时,依法测定(通则0402)。本品的红光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。

检查

1、有关物质:取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液;照烟酰胺有关物质项下的方法试验,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。

2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于烟酰胺60mg),置100ml瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在261nm的波长处测定光度,按C6H6N2O吸收系数(E1%1cm)为430计算,即得。

2、本品含烟酰胺(C6H6N2O)应为标示量的93.0%-107.0%。

附注

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