萘普生胶囊

本品主要成分为萘普生。

本品为胶囊剂。

本品适用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解骨肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

（1）0.1g；（2）0.125g；（3）0.2g；（4）0.25g。

口服

1、成人常用量：

（1）抗风湿，一次1-2粒，早晚各一次，或早晨服1粒，晚上服2粒。

（2）止痛，首次2粒，以后必要时1粒，必要时每6-8小时一次。

（3）痛风性关节炎急性发作，首次3粒，以后一次1粒，每8小时一次，直到急性发作停止。

（4）痛经，首次2粒，以后必要时1粒，每6-8小时一次。

2、小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、尊麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG）围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡出血，或者既往曾复发溃疡出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性C0X-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔其风险可能是致命的。

4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括C0X-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此时类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5、和所有非甾体抗炎药NSAIDe-样，本晶可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非留体杭炎药NSAIDs时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药NSAIDs，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、有高血压和/或心力袁蝎（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7、NSAIDIS包括本品可能起致命的严重的皮肤不良反应，例如刺脱性皮炎，Johinson综合征（SJ5）和中毒性表皮坏死溶解症，这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知惠者严重皮肤反应的症状和体征，在第一一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：

(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。

(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%哺乳期妇女不宜用。

9、儿童用药：小儿常用量杭风湿按体重一次5mg/kg，一日2次。

10、老年用药：慎用。

11、药物过量：超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，井合理使用利尿药。

1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。

2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。

3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。

4、本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。

5、与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，T_1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

药理作用本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

口服后吸收迅速而完全，口服后2-4小时血药浓度达峰值，与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T_1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄，约有95%以原形及其结合物随尿排出。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

^{取本品的内容物适量，照养普生片项下的鉴别试验，显相同的结果。}