帕司烟肼片

本品主要成分为帕司烟肼。

本品为薄膜衣片。

与其他抗结核药联合，本品适用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。

0.1g。

口服。

1、治疗：与其他抗结核药合用。

（1）成人：一日按体重10-20mg/kg。

（2）小儿：视个别需要可增至一日按体重20-40mg/kg，顿服。

2、预防：一日按体重10-15mg/kg，顿服。

偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。

1、精神病及癫痫患者禁用。

2、严重肝功能障碍患者禁用。

1、本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。

2、孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。

3、用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。

4、如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。

5、同服维生素B₆可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。

6、抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。

7、本品可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

9、儿童用药：未进行该项试验且无参考文献。

10、老年用药：未进行该项试验且无参考文献。

11、药物过量：未进行该项试验且无参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为异烟肼（INH）与对氨基水杨酸（PAS）的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效其作用机制尚来闸明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（myolicacid）的合成而使细胞壁破裂。

2、PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此，本品在血液中维持较高、较久的INH浓度并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现，12小时INH血浓度仅有0.03mg/L作却有2.6mg/L，14小时INH血浓度已为0，本品得高达2mg/L，为SMC的2倍欢制药物的不药作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。

3、临床证实，在与其他抗制核药联合治疗中，抗经行效显著优于INH，而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少，不良反应发生率低于INH。

本品小白鼠、兔经口LD50为0.4g/kg·d和0.8-1.6g/kg，分别为INH的2倍。

本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液和干酪样组织中。在体内逐渐分解为INH和PAS大部分在肝中乙能化面成无活性的代谢物，主要经肾排泄。以INH为标记物

t_max=3.4h，t_1/2=6.8h。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0322）-2002。