复方氢溴酸东莨菪碱贴膏

本品为复方制剂，其组分是每贴含氢溴酸东莨菪碱，水杨酸甲酯，樟脑，薄荷脑。

本品为小块含药膏布，膏面淡黄色。

本品适用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动症状。

每贴含氢溴酸东莨菪碱0.34mg，水杨酸甲酯3.18mg，樟脑3.18mg，薄荷脑3.18mg。

外用，于乘车、船、机前20分钟，取本品贴于翳明或内关双侧穴位。

有口渴、瞳孔散大、视力模糊、嗜睡、心悸、局部潮红、定向障碍、头痛、尿潴留、便秘。

尚不明确。

1、老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 

2、青光眼、前列腺肥大、严重心脏并器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻以及肝硬化患者应在医师指导下使用。

3、不得贴于皮肤破溃处。 

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 

5、本品性状发生改变时禁止使用。 

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 

7、儿童必须在成人监护下使用。 

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

氢溴酸东茛菪碱具有中枢神经抑制作用，能降低前庭神经及内耳功能的敏感性，并抑制胃肠道螨动，产生镇静、镇吐和抗眩晕作用，樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑具有温和的局部刺激作用。

密封，在阴凉处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0636）-2002。

1、取本品20片，除去贴面隔衬，置50ml烧杯中，加入石油醚（60-90℃）15ml，振摇，使膏体溶解，加乙醇15ml，静置，滤过，取滤液作为供试液。取水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑对照品各20mg，置10ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VIE）测定，以聚乙二醇（PEG）20M为固定相，柱温为135℃，取供试品溶液及对照品溶液各3ml，注入气相色谱仪，在记录的色谱图中，供试品应分别显示与水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑对照品保留时间一致的色谱峰。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与氢溴酸东莨菪碱对照品峰的保留时间一致。

1、含膏量：取本品5片，除去贴面隔衬，精密称定重量，置有盖玻璃容器中，加乙醚100ml，浸泡约1小时，照橡胶膏剂项下依法测定（中国药典2000年版一部附录IQ），含膏量每100cm²应不少于1.6g。

2、其他：应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IQ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（含0.025mol/L庚烷磺酸钠及0.05mol/L醋酸钠，以冰醋酸调pH为4.6）（45︰55）为流动相；检测波长为227nm。理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，加流动相制成每1ml含135mg的溶液。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去贴面隔衬，置50ml烧杯中，加入石油醚（60-90℃）35ml，振摇，使膏体溶解，溶液转移至另一烧杯中，容器及残留物用石油醚（60-90℃）洗涤3次（10m、10ml、5ml），洗涤液并入上述溶液中，边搅拌边加入等量乙醇，静置，使沉淀完全，滤过，容器及沉淀用石油醚（60-90℃）洗涤3次（10ml、10ml、5ml），合并洗涤液与滤液，转移至蒸发皿中，水浴上蒸干。用石油醚（60-90℃）-乙醇（1︰1）的混合溶液20ml将残渣溶解并分次转移至分液漏斗中，用水提取4次（20ml、10ml、10ml、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

4、测定法：精密吸取对照品溶液、供试品溶液各20ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

5、本品含氢溴酸东莨菪碱C₁₇H₂₁NO₄·HBr应为标示量的90.0%-110.0%。