复方五味子糖浆
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
复方五味子糖浆,西药名。为神经系统用药。用于改善神经衰弱所致头晕、头痛、乏力、心悸以及失眠等症状。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组份为五味子、甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、磷酸铁、维生素B1、氯化钴。
性状
本品为棕色的粘稠液体,味甜带酸
适应症
本品用于改善神经衰弱所致头晕,头痛,乏力,心悸以及失眠等症状。
规格
每毫升含五味子30mg,液状甘油磷酸钠10mg,液状甘油磷酸钾6mg,甘油磷酸铁3mg,维生素B11mg,氯化钴0.05mg。
用法用量
口服,成人一次10-15ml,一日2次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
对本品过敏者慎用。
注意事项
1、本品性状发生改变时禁止服用。
2、请将本品放在儿童不能接触的地方。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
4、老年用药:尚不明确。
5、儿童用药:尚不明确。
6、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
动物实验表明五味子对神经系统有兴奋作用,能使疲劳兔的脑电波恢复正常,使大鼠游泳时间延长。氯化钴具有刺激骨髓促进红细胞生成作用。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺,辅羧酶),是碳水化合物代谢时所必需的辅酶;维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。甘油磷酸盐为营养物质。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0244)-2002。
鉴别
1、取本品5ml,加2mol/L氢氧化钠溶液10ml和1%铁氰化钾溶液10ml,摇匀,再加异丁醇约5ml,轻轻振摇,静置后,置紫外光灯(365nm)下检视,异丁醇层显蓝色荧光。
2、取本品2ml,加水10ml,摇匀,取溶液1ml,加硫酸汞试液1滴,置水浴上加热,加高锰酸钾试液l-2滴,紫红色即消失,并生成沉淀。
3、取本品100ml,置水浴上浓缩至约50ml,用氯仿60ml振摇提取,氯仿液浓缩至约1ml,作为供试品溶液;另取五味子醇甲对照品,加氯仿制成每1ml中含0.5mg的溶液;作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各4ml,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为新合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14︰5︰1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
1、相对密度:应不低于1.08(中国药典2000年版二部附录VIA)。
2、pH值:应为3.0-4.5(中国药典2000年版二部附录VIH)。
3、其他:应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IK)。
含量测定
1、总磷量:精密量取本品2ml,置预先加入氢氧化钙0.2g的坩埚中,吸管用水3ml反复洗净。洗液合并于坩埚中,搅匀后用小火蒸干,再炽灼至内容物显白色或微灰色,放冷,用稀盐酸10ml溶解,溶液移入250ml量瓶中,坩埚用水洗净,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀。
2、精密量:取上述溶液及磷酸氢二钾标准溶液(1)各5ml,分别置于50ml量瓶中,各加水10ml及钼酸铵溶液(2)5ml,摇匀,在沸水浴上加热15分钟后,各加米妥溶液(3)5ml,摇匀。再在沸水浴上加热30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀后进行比色,供试品溶液的色泽应不浅于标准溶液的色泽。
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