复方羊角片

山羊角、川芎、白芷、制川乌。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色至棕褐色；味微涩。

平肝熄风，通络止痛。

本品用于肝风上扰，瘀血阻络所致偏头痛，紧张性头痛。

每片重0.32g。

口服。一次5片，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

孕妇慎服。本品含制川乌。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2015年版一部。

取本品20片，除去包衣，研细，加石油醚（60-90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、乌头碱限量：取本品10片，除去包衣，研细，取1.5g，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液1.5ml润湿，放置1小时后，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣用乙醚10ml洗涤，滤过，合并乙醚液，挥干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4：3.6：1）为展开剂，置氨蒸气饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、含氮量：取本品2.5g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定。

2、本品含氮量不得少于1.0%。

3、白芷：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（58：42）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，精密加入甲醇15ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含白芷以欧前胡素（C₁₆H₁₄O₄）计，不得少于0.18mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。