苦参素胶囊

本品主要成分为氧化苦参碱。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

0.1g（C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O）。

口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克（3粒）。

1、郑洋，赵铁建通过苦参素胶囊对慢性乙型肝炎患者HBeAg和HBVDNA阴转率作用的Meta分析，得出结论苦参素胶囊可显著提高CHB患者HBeAg和HBVDNA的阴转率且不良反应轻微。（中国肝脏病杂志(电子版)，2018，10(01):18-22.） 

2、肖苗苗通过苦参素胶囊治疗低病毒载量慢性乙型肝炎患者临床疗效分析，得出结论苦参素胶囊可改善低病毒载量慢性乙型肝炎患者肝功能，抑制病毒复制。（现代医用影像学，2017，26(02):518-520.） 

3、黄向春通过苦参素胶囊对慢性乙型肝炎的治疗效果研究，得出结论慢性乙型肝炎采取苦参素胶囊治疗，不仅能显著改善肝功能指标与HBV-M指标，同时能明显提高临床效果，值得借鉴。（中医临床研究，2017，9(03):57-58.）

1、患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。

2、常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

对本品过敏者禁用。

1、请在医生指导下使用本品。

2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。

3、肝功能衰竭者慎用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

5、儿童用药：尚无儿童用药经验。

6、老年用药：减量或遵医嘱。

7、药物过量：目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl₄和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-003）2014Z。