肝苏颗粒
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
肝苏颗粒,中成药名。由扯根菜组成。具有降酶,保肝,退黄,健脾的功效。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
扯根菜。
性状
本品为黄棕色颗粒,味微苦。
主要功效
降酶,保肝,退黄,健脾。
适应病症
本品用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
规格
每袋装9g(含原药材16.7g)。
用法用量
口服,一次9g,一日3次,小儿酌减。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2526-97。
鉴别
1、取本品1g,研细,加乙醇5ml,振摇提取,滤过,滤液加水5ml,摇匀,备用。取上述溶液各1ml分置二支试管中,一管中加1%三氯化铝溶液5滴,即显黄色,再取溶液2滴,点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色或绿黄色荧光;另一管中加醋酸铅试液4滴,振摇,放置,生成黄棕色沉淀。
2、取本品10g,研细,加醋酸乙酯25ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相,检测波长370nm,理论板数以槲皮素峰计算应不低于1800。
2、对照品溶液的制备:精密称取槲皮素对照品5mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含槲皮素0.05mg)。
3、供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取细粉约1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加2.3%盐酸甲醇溶液40ml,置85℃水浴上回流1小时,冷却至室温,转入50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含槲皮素及化合物以槲皮素(C15O10H7)计,不得少于0.3mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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