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逍遥丸

逍遥丸,中成药名。由柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、薄荷、生姜、甘草(蜜炙)组成。具有疏肝健脾,养血调经的功效。用于肝气不舒所致月经不调,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退。

通用名称

逍遥丸

汉语拼音

Xiaoyao Wan

药品类型

疏肝解郁剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

30.00元-52.00元

成分

柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、薄荷、生姜、甘草(蜜炙)。

性状

本品为亮黑色的浓缩丸;气微,味甜、辛、而后苦。

主要功效

疏肝健脾,养血调经。

适应病症

本品用于肝气不舒所致月经不调,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退。

临床应用及指南

1、沈莹、陈松、余鸽通过进行逍遥丸与艾司西酞普兰治疗血管性痴呆伴发抑郁的疗效对比分析,得出结论逍遥丸治疗血管性痴呆伴发抑郁的临床疗效与艾司西酞普兰基本一致,不良反应少于艾司西酞普兰,值得临床推广应用。(中华中医药学刊,2019,37(02):396-399.)

2、曾妙麟、陈凌、黎斌通过研究逍遥丸联合氟西汀治疗脑卒中后抑郁临床疗效及对血清5-羟色胺水平的影响,得出结论逍遥丸联合氟西汀能有效改善卒中后抑郁患者的抑郁症状,其机制可能与调节血清5-HT水平有关。(浙江中西医结合杂志,2018,28(12):997-999.)

3、段杨平、田兆华、李梅等通过逍遥丸治疗盆腔炎疗效及对患者SOD、MDA、白介素族水平影响的研究,得出结论盆腔炎患者临床治疗中应用逍遥丸可显著降低MDA、白介素族中IL-8水平,对SOD及白介素族IL-4有明显提升作用。(陕西中医,2018,39(12):1749-1752.)

规格

(1)小蜜丸每100丸重20g;(2)大蜜丸每丸重9g。

用法用量

口服。小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食寒凉、生冷食物。

2、孕妇服用时请向医师咨询。

3、感冒时不宜服用本药。

4、月经过多者不宜服用本药。

5、平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。

6、按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

7、服药二周症状无改善,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2220-96。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。草酸钙针晶细小长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。

纤维束周圉薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。油管含黄色或棕黄色分泌物,直径8-25μm(柴胡)。

2、取本品9g,加硅藻土5g,研匀,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品2g,剪碎,加乙醇15ml,放置1小时,时时振摇滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品18g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振播提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取〔鉴别〕(4)项下剩余的供试品溶液,加少量中性氧化铝,置水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g,柱内径为1cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)的混合溶液40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl对照品溶液3l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.7mg;大蜜丸每丸不得少于6.3mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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