喷昔洛韦乳膏

本品主要成分为喷昔洛韦。

本品为白色或类白色乳膏。

本品适用于口唇，面部单纯疱疹，生殖器疱疹。

1%（1）2g：20mg；（2）5g：50mg；（3）10g；0.1g。

外涂患处，每天4-5次，应尽早开始治疗（如：有先兆或损害出现时）。

相勇通过喷昔洛韦治疗带状疱疹的临床疗效观察，得出结论喷昔洛韦治疗带状疱疹能够促进患者尽快康复，同时患者耐受性良好，可推广使用。（中国医药指南,2015,13(32):107-108.）

未见全身不良反应，偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

1、不推荐用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼内及眼周。

2、严重免疫功能缺陷患者（如爱滋病或骨髓移植患者）应在医生指导下应用。

3、药物不要放在儿童可触及的地方。

4、废弃药品包装不应随意丢弃。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

6、儿童用药：儿童应在医生指导下使用。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为核苷类抗病毒药，体外对I型和II型单纯疱疹病毒有抑制作用。在病毒感染细胞中，病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐，然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明，喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶，从而选择性抑制单纯疱疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶性质发生了改变，最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶，它们对本品也耐药。

文献报道，健康男性志愿者12人，单次或多次使用1%喷昔洛韦软膏（每次180mg，约为临床常用剂量的67倍），在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。

密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-075）-2005Z。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IF）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录VD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验用：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇（90：10）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按喷昔洛韦峰计算应不低于2500。

2、测定法：取本品适量（约相当于喷昔洛韦10mg），精密称定，加5%氯化钠溶液约70ml，水浴中加热10分钟使喷昔洛韦溶解，放冷，移至100ml量瓶中，加5%氯化钠溶液稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图。另取喷昔洛韦对照品，加5%氯化钠溶液适量，沸水浴中加热使喷昔洛韦溶解，放冷，用流动相稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含喷昔洛韦（C₁₀H₁₅N₅O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。