硼酸冰片滴耳液

本品为复方制剂，其组份为硼酸、冰片。

本品为无色或微黄色的黏稠液体。

本品适用于耳内消炎止痛药。用于耳底、耳塞、耳内流黄水等症。

每支含硼酸9%、冰片0.4%。

滴耳，一次2-3滴，一日2-3次。

药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感，头晕，头痛等不良反应。

1、婴儿禁用本品。

2、大面积皮肤损害者禁用本品。

1、避免用于3岁以下儿童。

2、中耳炎鼓膜穿孔时慎用。

3、大面积皮肤损害者禁用本品。

4、如发现溶液内有结晶析出时，可用热水温热溶解后再用。

婴儿禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

硼酸为弱防腐药，对细菌和真菌有弱的抑制作用，刺激性小，用于治疗细菌和真菌感染。

密闭，在凉暗处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0775）-2002。

1、本品应显硼酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

2、取本品2ml，加新制1%香草醛的硫酸溶液数滴，摇匀，即显紫色。

1、相对密度：本品相对密度（中国药典2000年版二部附录VIA）应不低于1.24。

2、其他：应符合滴耳剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IQ）。

1、精密量取本品适量（约相当于硼酸0.2g），加新沸过的冷水25ml与甘露醇4g，置水浴上加热使溶解，迅速放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.183mg的H₃BO₃。

2、本品含硼酸（H₃BO₃）应为8.0%-10.0%（g/g）。