开胸顺气胶囊

槟榔、牵牛子（炒）、陈皮、木香、厚朴（姜制）、三棱、（醋制）、莪术（醋制）、猪牙皂。

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色颗粒；气香，味微苦、涩。

消积化滞，行气止痛。

本品用于饮食内停、气郁不舒导致的胸胁胀满，胃脘疼痛。

1、罗雁，赵艺，兰宇静通过开胸顺气胶囊治疗妇科腹部手术后早期肠麻痹的临床观察，得出结论开胸顺气胶囊治疗妇科手术后引起早期肠麻痹症状（胃肠气滞症）疗效确切。（中草药,2015,46(06):878-880.）

2、方宾通过应用开胸顺气胶囊联合阿莫西林等药物治疗胃炎的效果分析，得出结论应用开胸顺气胶囊联合阿莫西林等药物治疗胃炎的临床效果显著，值得在临床上推广应用。（当代医药论丛,2015,13(02):148-149.）

每粒装0.35g。

口服。一次3粒，一日2次。

部分患者可能出现腹泻。

孕妇禁用。

1、脾胃虚弱或老年体弱者及儿童慎用。

2、本品不宜长期服用。

3、哺乳期妇女慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

临床前动物试验结果提示：本品可提高小鼠小肠炭末推进率；缩短小鼠从灌服炭末到排出黑便的时间；对阿托品致小鼠胃排空滞缓有对抗作用：抑制胃液和胃酸的分泌；对离体豚鼠回肠肌、离体大鼠胃条的收缩率和振幅均有升高作用。

密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12902004-2014Z。

1、取本品内容物4g，加三氯甲烷2ml及浓氨试液3ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取，分取水层，加浓氨试液调节pH值至8-9，加三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取氢溴酸槟榔碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物5g，加乙醚20ml，加热回流10分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥干乙醚，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、在〔含量测定〕厚朴项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、槟榔：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.01%磷酸溶液（每1000m含2.5g十二烷基硫酸钠）（32：68）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按槟榔碱峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取氢溴酸槟榔碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得（槟榔碱重量氢溴酸槟榔碱重量/1.5214）。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙腈0.5%磷酸溶液（50：1）50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙腈-0.5%磷酸溶液（50：1）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含槟榔以槟榔碱（C₈H₁₅NO₂）计，不得少于0.30mg。

2、厚朴：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶。为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（60:40）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg与和厚朴酚60μg的混合溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的总量计，不得少于3.0mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。