硫酸氨基葡萄糖颗粒

本品中药成份为硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐。

本品为白色至类白色的颗粒。

本品适用于原发性及继发性骨关节炎。

250mg。

口服，一次250mg-500mg（1-2袋），一日3次（进餐时服用效果更佳），连续服用3个月，间隔2个月可以重复使用。

轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻；轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡；有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。此外，有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。

1、孕妇和哺乳期妇女禁用。

2、对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。

1、本品宜在进餐时或餐后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。

2、严重肝、肾功能不全者慎用。

3、由于缺乏18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不应用于此类人群的治疗。

4、本品有引起血糖或血脂升高的报道，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师指导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测。

5、观察到哮喘患者开始氨基葡萄糖治疗后会引起哮喘症状恶化（当停止氨基葡萄糖给药后，上述状况消退），因此，初始使用氨基葡萄糖治疗的哮喘患者出现上述症状应及时停药并就医。

6、用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。如有必要延长用药时间，应在医师指导下用药。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童接触不到的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在动物试验中，没有观察到对本品生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期的妇女在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究，因此没有关于儿童的推荐剂量。

没有特殊注意事项。

1、本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2、同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。

3、本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

没有关于过失或故意服用过量药物的报道。有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明，在治疗剂量200倍的剂量下，不会产生毒性作用和症状。

骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

毒理学研究表明，本品有非常大的剂量安全范围。下列临床前研究结果显示，本品的最大试验剂量没有或仅有很小的毒性作用，并且此作用是可逆的，也没有可检测到的靶器官毒性：

1、在静脉、肌注和口服给药的小鼠和大鼠的急性毒性试验中，口服最大剂量达5000mg/kg。

2、在为期4周的亚急性毒性试验中，家兔静脉最大给药量为80mg/kg；大鼠口服最大剂量为240mg/kg；为期13周的亚急性毒性试验中，犬静脉给药最大剂量为300mg/kg。

3、为期52周的慢性毒性试验中，大鼠口服最大给药剂量为2700mg/kg；为期26周的慢性毒性试验中，犬口服最大给药剂量为2149mg/kg。

4、胚胎毒性试验中，大鼠和家兔的最大口服剂量为2500mg/kg；生殖毒性研究中，大鼠口服最大剂量为2149mg/kg。体外致突变试验中，浓度高达5000mg/ml；体内试验中，大鼠口服最大剂量为1592mg/kg，小鼠口服最大剂量为7160mg/kg。

遮光，密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01622009。