复方水杨酸苯甲酸搽剂

本品为复方制剂，其组分为水杨酸、苯甲酸。

本品为粉红色的澄清液体，有芳香气味。

本品适用于足癣及真菌引起的其他癣症。

每毫升含水杨酸30mg，苯甲酸60mg。

外用。一日2-3次；对角化型足癣，宜在40-45℃温水中浸泡15-20分钟后，再用药涂搽。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

1、对本品过敏者禁用。

2、皮肤有破损者禁用。

3、婴幼儿禁用。

1、本品仅供外用，切忌口服。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、不得用于皮肤破溃处。

5、使用本品后应立即洗手。

6、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。

7、婴幼儿应在医师指导下使用。

8、不宜长期、大面积使用。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、不得与含铁等金属药物并用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品中苯甲酸为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌具有抑制作用。

2、水杨酸为角质溶解软化剂，并有抑菌、止痒作用。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1172）-2002。

1、取本品数滴，加稀乙醇稀释至2ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

2、取本品1ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液15ml，即产生沉淀，滤过，滤液加三氯化铁试液2滴，即产生赭色沉淀。

3、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在298nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为3.0-5.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、乙醇量：应不低于55.0%（中国药典2000年版二部附录VIIE）。

3、其他：应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IT）。

1、苯甲酸：精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥2小时的苯甲酸对照品48mg与水杨酸对照品24mg，分别置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）与对照品溶液（2）。精密量取供试品溶液与对照品溶液（1）、（2）各2ml，分别置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），取对照品溶液（2）的稀释液，以273nm为测定波长（l₂），在322nm波长附近（每间隔0.5nm）选择等吸收点波长为参比波长（l₁），要求rA=A_l2-A_l1=0，再在l₂与l₁波长处分别测定供试品溶液与对照品（1）的稀释液的吸收度求出各自的吸收度差值（rA），计算。

2、水杨酸：取上述供试品溶液与对照品（2）的稀释液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在298nm的波长处分别测定吸收度，计算。

3、本品含水杨酸（C₇H₆O₃）与苯甲酸（C₇H₆O₂）均应为标示量的85.0%-115.0%。