复方牛胎肝提取物片
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
复方牛胎肝提取物片,西药名。为肝病辅助用药。用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其成份为牛胎肝提取物(含有多种肝源性肽类细胞因子如IGF1、FGF、TGFs、HGF)、维生素B12、肌醇。
性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,呈淡棕色。
适应症
本品适用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
规格
40mg(多肽)。
用法用量
口服,一次1-2片,一日3次,15-30天为一疗程。
不良反应
尚未发现有关不良反应。
禁忌
1、急性肝萎缩、肝昏迷患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
注意事项
1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
3、儿童用药:儿童患者中应用安全性尚未见确切报道。
4、老年用药:老年患者中应用安全性尚未见确切报道。
5、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、本品通过IGF1、FGF等细胞因子及肌醇的作用,诱导肝细胞及线粒体膜的聚糖蛋白受体。提高ATP合成酶的活性,促进细胞对葡萄糖的摄取和利用,增加能量合成。
2、本品可促进脂肪和载体蛋白结合并入血。减少肝内脂肪积聚,促进脂肪酸β-氧化,加速脂肪分解。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0834)-2002。
鉴别
1、取本品10片,除去薄膜衣后,加水10ml研磨,滤过,取滤液0.5ml,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
2、取上述滤液1ml,置蒸发皿中,加硝酸6ml,在水浴中蒸干,残渣加氯化钡试液0.5ml,再蒸发至干,即显玫瑰红色。
检查
1、活性:取本品适量,照牛胎肝提取物项下的方法测定,刺激指数不得小于4.0。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品10片,除去薄膜衣后精密称定,研细,精密称取适量(约相当于牛胎肝提取物80mg),置100ml量瓶中,加水至刻度,振摇,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照牛胎肝提取物项下的方法测定多肽含量。
2、本品为牛胎肝提取物及维生素B12制成的片剂,含多肽应为标示量的85.0%-115.0%。
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