樟脑水合氯醛酊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
樟脑水合氯醛酊,西药名。为镇静止痛药。用于龋齿所致疼痛的暂时止痛。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,其组分为樟脑,水合氯醛,丁香油,乙醇。
性状
本品为无色或微黄色的澄清液体;有樟脑和丁香油的特殊香气。
适应症
本品适用于龋齿所致疼痛的暂时止痛。
规格
每毫升含樟脑0.15g,水合氯醛0.1g,丁香油0.007ml。
用法用量
外用,以药棉蘸透药水,塞入龋齿洞内。
不良反应
1、可能引起恶心、呕吐、腹绞痛、头痛、头晕、发热感等。
2、偶有发生过敏性皮疹、荨麻疹者。
禁忌
1、严重肝、肾、心脏功能障碍患者禁用。
2、间歇性血卟啉病患者禁用。
3、对本品过敏者禁用。
注意事项
1、本品有挥发作用,使用后应将瓶塞塞紧。
2、避免接触眼睛和其他部位黏膜。
3、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。
4、儿童用药:儿童慎用。
5、老年患者用药:尚不明确。
6、药物过量:药物过量后可能引起谵妄、肌肉颤搐、癫痫样抽搐、中枢神经系统抑制和昏迷,亦可呼吸困难、尿闭,偶见呼吸衰竭至死亡。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
樟脑有清凉感,水合氯醛有一定的中枢性镇静作用;本品外用时对神经痛具有轻度止痛作用。
贮藏方法
密封,在凉爽处(遮光,不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-10001-(HD-0681)-2002。
鉴别
1、取本品1ml,加乙醇2ml,加2,4-二硝基苯肼试液2ml,置水浴上加热,即产生橘红色沉淀。
2、取本品2ml,加氢氧化钠试液2ml,溶液显浑浊;加温后成澄明的两液层。
3、取本品2ml,加新制的5%的香草醛盐酸溶液2ml,摇匀,即显深蓝绿色。
检查
1、乙醇量:应为65%-80%(中国药典2000年版二部附录VIIF)。
2、其他:应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IC)。
含量测定
1、樟脑:精密量取本品2ml,置锥形瓶中,加无醛乙醇20ml与氢氧化钠试液5ml,摇匀,放置10分钟,加稀硝酸使成酸性,缓缓加新制的二硝基苯肼试液75ml,随加随振摇,附回流冷凝管,置水浴上加热回流4小时,放冷,自冷凝管顶端加入硫酸溶液(2→100)100ml摇匀,放置24小时,用干燥至恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用冷水洗涤至洗液对石蕊试纸显中性反应,在80℃干燥至恒重,精密称定,所得沉淀的重量与0.4580相乘,即得供试品中含有C10H16O的重量。
2、水合氯醛:精密量取本品2ml,置锥形瓶中,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,振摇1分钟,准确放置20分钟,并时时振摇,加水10ml,酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.54mg的C2H3Cl3O2。
3、本品含樟脑(C10H16O)与水合氯醛(C2H3Cl3O2)均应为标示量的90.0%-110.0%。
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