鱼肝油乳

本品主要成份为鱼肝油。

本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体，味香甜。

本品用于预防和治疗成人维生素A和D缺乏症。

每克含鱼肝油200mg。

口服。

1、预防：成人一日15ml，分1-2次以温开水调服。

2、治疗：成人一日35-65ml，分1-3次以温开水调服，服用1-2周后剂量可减至一日15ml，分1-2次服用。

长期或过量服用，可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

1、补充维生素A或D应采用预防量，必须按推荐剂量服用，不可超量服用。治疗剂量必须由医师确诊为维生素A、D缺乏症后，在医师指导下使用。 

2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。 

3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。 

4、老年人长期服用本品，可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。 

5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 

7、本品性状发生改变时禁止使用。 

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 

9、儿童必须在成人监护下使用。 

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。 

2、与维生素E同用，可增加维生素A的吸收，增加其肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。 

3、大量维生素A与抗凝药（如香豆素或茚满二酮衍生物）同服，可导致凝血酶原降低。 

4、考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。 

5、抗酸药（如氢氧化铝）可影响本品中维生素A的吸收，故不应同服。 

6、不应与含有大量镁、钙的药物合用。以免引起高镁、高钙血症。 

7、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

维生素A和D是人体生长发育的必须物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整性、视力、生殖器官、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-（10001）-（HD-0434）-2002。

1、取含量测定项下的乙醚液10ml于25ml锥形瓶中，挥去乙醚，残渣加氯仿1ml，振摇使溶解，滴加三氯化锑的氯仿溶液（1→4）数滴，即显蓝色，渐变为紫红色。

2、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈（3︰97）为流动相；检测波长为265nm。维生素D₂峰与维生素D₃峰的分离度应符合要求。称取本品7.0g加乙醇50ml、抗坏血酸0.2g与50%氢氧化钾溶液5ml，置皂化瓶中，于水浴上加热回流30分钟，冷却后，自冷凝管顶端加水10ml冲洗冷凝管内壁，将皂化液移至分液漏斗中，皂化瓶用水60-100ml分数次洗涤，洗液并入分液漏斗中，用不含过氧化物的乙醚振摇提取3次，第一次用60ml，以后每次40ml，合并乙醚液，用水洗涤数次，每次约100ml，洗涤时应缓缓旋动，避免乳化，直至水层遇酚酞指示液不再显红色，静置，分取乙醚提取液，加入干燥滤纸条少许振摇除去乙醚提取液中残留的水分，分液漏斗及滤纸条再用少量乙醚洗涤，洗液与提取液合并，置250ml回流瓶中，40℃真空旋转蒸干，迅速加流动相2ml振摇溶解，移入离心管中，离心，取上清液作为供试品溶液。另取维生素D₂、维生素D₃对照品适量，加流动相制成每ml各约相当于80单位，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各100ml注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品峰的保留时间应与维生素D₃或D₂对照品峰的保留时间一致。

应符合乳剂项下有关的各项规定（中国药典2000版二部附录IO）。

1、取本品7g精密称定，置250ml皂化瓶中，加乙醇30ml与50%氢氧化钾溶液4ml，置水浴中回流30分钟，冷却后，自冷凝管顶端加水10ml冲洗冷凝管内部，将皂化液移至分液漏斗中（分液漏斗活塞涂以甘油淀粉润滑剂），皂化瓶用水60-100ml分数次洗涤，洗液并入分液漏斗中，用不含过氧化物的乙醚振摇提取4次，每次振摇约5分钟，第一次60ml，以后各次40ml，合并乙醚液，用水洗涤数次，每次约100ml，洗涤时应缓缓旋动，避免乳化，直至水层遇酚酞指示液不显红色，乙醚液用铺有脱脂棉和无水硫酸钠的滤器滤过，滤器用乙醚洗涤，洗液与乙醚液合并，放入200ml量瓶中，用乙醚稀释至刻度，摇匀；精密量取适量，置蒸发皿中，在水浴上低温蒸发至约2ml后，减压干燥，迅速精密加入10ml异丙醇溶解，照“维生素A测定法第二法”（中国药典2000年版二部附录VIIJ）测定。

2、本品维生素A含量不得低于标示量的90.0%。