薯蓣皂苷片

本品主要成分为穿山龙水溶性总皂苷。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕色，味甜而苦。

本品适用于改善冠状动脉供血不足，用于治疗冠心病，心绞痛。对伴发高血压，高甘油三酯，高胆固醇等症也有一定的疗效。

80mg/片。

口服，一次0.12g（1.5片）-0.16g（2片），一日3次。

1、狄晓萍、狄维鹏通过薯蓣皂苷片治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效观察，得出结论薯蓣皂苷片治疗冠心病有明显的疗效，并且有降血脂作用。（医学理论与实践,2011,24(23):2809-2810.）

2、李兵雄、张朕华、唐晓红通过薯蓣皂苷片治疗慢性肾脏疾病血脂异常的临床研究，得出结论薯蓣皂苷片能显著调节慢性肾脏疾病血脂水平，改善血液流变学、减轻氧化应激。治疗期间仅个别病例有轻微上腹不适，安全性较好。（中国医药指南,2011,9(18):192-194.）

偶有胃肠道不适。

对本品过敏者禁用。

1、当药品性状发生改变时禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能增加冠脉血流量，减少心肌耗氧量，改善心肌缺血。缓解心绞痛并对心肌缺血和缺血再灌注损伤产生保护作用。还具有调节脂质代谢、改善血液流变性的作用，可降低血清总胆固醇，甘油三酯，低密度脂蛋白和氧化修饰低密度脂蛋白含量，降低高低切变率下的全血黏度以及血浆黏度因此可减轻动脉壁脂质漫润及斑块形成，从而防治动脉粥样硬化。

密闭，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-012-2000。

1、取本品2片（80mg/片）或4片（40mg/片），除去薄膜衣，加水3ml，置水浴上加热溶解，加人乙醇7ml，再置水浴上加热2分钟，冷却后过滤，取滤液0.5ml，蒸干，加人冰醋酸0.5ml，混匀，再加醋酐0.5ml，硫酸1,ml，置水浴上加热，溶液由综色渐变为红棕色。

2、取鉴别（1）中乙醇溶液2ml，蒸干，加甲醇1ml溶解，滤过，滤液作为供试品浴液另取穿山龙对照药材0.5g，加70%乙醇10m，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加甲醇1ml溶解，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-正丁醇-甲酸水（4：5：1：0.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配的5%香草醛硫酸溶液，110℃加热10分钟。供试晶溶液在与对照溶液相应位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）测定。

1、取本品10片（80mg/片）或20片（40mg/片），除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于穿山龙总皂苷400mg），置100ml量瓶中，加水30ml，置水浴上加热20分钟，再加乙醇50ml，继续加热2分钟，冷却至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液20ml，照柱色谱法（中国药典2000年版二部附求VC），加于中性氧化铝柱（10g氧化铝，柱内径20mm），粒度（100-200目），用甲醇-水（1：1）混合溶液100ml洗脱，保持流速1.5ml/min，收集洗脱液，置水浴上蒸干，冷却，用甲醇3ml溶解，过滤至105℃干燥至恒重的扁形称量瓶中，再用甲醇15ml分四次洗涤容器及摅纸，铣液并于称量瓶中，置水浴上蒸干，105℃烘烤3小时，精密称定重量，计算出每片含穿山龙水溶性总皂苷的量。

2、本品含穿山龙水溶性总皂背应为标示最的90.0%-120.0%。