盐酸氨溴索颗粒

本品主要成份是盐酸氨溴索。

本品为白色或类白色颗粒，味甜。

本品用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。

15mg。

本规格用于儿童。除非有医生补充说明，请按下列方法使用本品最合适。

1、2岁以下儿童：口服一次7.5mg（半袋），一日2次（相当于每天口服盐酸氨溴索15mg），只有在医师指导下才能应用本品。

2、2-5岁儿童：口服本品一次7.5mg（半袋），一日3次（相当于每天口服盐酸氨溴索22.5mg）。

3、6-12岁儿童：口服本品一次15mg（一袋），一日2-3次（相当于每天口服盐酸氨溴索30-45mg）。

黄文娴、王燕红、罗光亮等通过研究氨溴特罗口服液与盐酸氨溴索颗粒治疗小儿支气管肺炎的效果，得出结论采用氨溴特罗口服液治疗小儿支气管肺炎的临床综合效果显著，患儿临床症状体征改善更加明显，是临床治疗小儿支气管肺炎的可靠方法之一。（牡丹江医学院学报,2017,38(02):108-109.）

在少数病例中可以出现下列不良反应：

1、胃肠道不适（如恶心和胃痛），皮肤和粘膜过敏反应（如肿胀、皮疹、红斑、瘙痒），呼吸困难，面部肿胀，发热拌寒战。

2、少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困难。

3、在一些偶发的病例中，曾出现强烈的高敏反应，伴有严重的循环障碍（过敏性休克）。在这种情况下，紧急的医疗救助是必须的。

4、曾有一例报道出现过敏性皮肤炎症（接触性皮炎）。

5、如果在用药过程中发现上述未提及的不良反应或使用者对药物的作用不了解，请向您的医生或药剂师咨询。一旦出现过敏反应，就不应该再用用本品。并且通知医生，以判断反应的严重程度并决定采取进一步措施。

对盐酸氨溴索或本品所含任何其它组份过敏者禁用。

存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品，并且向医生咨询（即使以前曾采取过上述措施也应继续如此）：

1、存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎（如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用）。

2、在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合征）的患者，口服本品需注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

1、如果与镇咳药合用（止咳剂）由于咳嗽反射减弱会出现分泌物堵塞的危险，因此在联合应用以前必须仔细考虑药物的治疗范围。

2、如果与抗生素合用（阿莫西林，头孢呋辛，红霉素或强力霉素），可能提高抗生素对肺组织的穿透性。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

1、口服后，氨溴索可被人体迅速并几乎完全吸收，t_max出现在1-3小时。由于首过效应，氨溴索口服后，其绝对生物利用度降低约1/3。其代谢产物（包括dibromanathranlicacid，葡萄糖醛酸）经肾消除。

2、大约85%（80%-90%）的氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为7-12小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为22小时。经肾消除的物质的90%是肝脏代谢产物，少于10%的氨溴索以原型经肾消除。

3、由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。

4、严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低20%-40%。

5、严重肾功能不全时，氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。

6、氨溴索可进入脑脊液，穿过胎盘屏障并可进入母体乳汁。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02982010。