鹅去氧胆酸胶囊

本品主要成分为鹅去氧胆酸。

本品为胶囊剂，内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。

本品适于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

0.25g。

口服。根据病情调整，一般为按体重每日12-15mg／kg，肥胖者应稍增量，可达每日18-20mg／kg。分早晚两次，与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。

1、最常见的副作用为腹泻（30%-50%），表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。

2、少数病人（30%）可有短暂可逆的AST（SGOT）升高。

3、部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

孕妇，肠炎，肝病患者禁用。

1、胆囊无功能时慎用本品。

2、本品作溶石治疗需要-定时期，故应在胆石症静止期使用，而不宜用于经常有胆道炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者。

3、有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠状动脉硬化症、病理性肥胖，以及近期用过肝脏毒性药物等，均不宜应用本品。

4、本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇应避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。

6、儿童用药：尚不明确。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭（每100m1水中2g）洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

1、避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效。

2、考来烯胺、考来替泊和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。

鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70%时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10-15mg/kg）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。

临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500-750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62%。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更宜被肝脏消除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸（UDCA），但大部分经大肠菌从进行7-脱羟分解后变成石胆酸（Lithocholicacid,LCA），LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1/5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸盐化，使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。

置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

中华人民共和国卫生部药品标准二部3册。

1、取本品内容物20mg，加无水乙醇5ml溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。

2、取本品内容物约0.1g，加水5ml,充分振摇，使葡萄糖溶解，滤过，取滤液2ml,加碱性酒石酸铜试液1ml，置水浴内加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

1、酸度：取本品1.0g，加水20ml，充分振摇,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液（0.01mol/L）滴定，不得过0.5ml。

2、有关物质：取本品，加乙醇制成每1ml中含鹅去氧胆酸0.5mg的溶液，作为供试品溶液，另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照品溶液,照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸（5：4：1）为展开剂，展开后，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇液,于105℃干燥5分钟使显色,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点不得超过3个，其中任一斑点颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于鹅去氧胆酸0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后,加酚酞指示剂液2滴,用氢氧化胆液（0.1mol/L滴定），即得。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于39.26mg的C24H40O4。