二乙酰氨乙酸乙二胺注射液

本品主要成分为二乙酰氨乙酸乙二胺。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

（1）2ml：0.2g；（2）2ml：0.4g。

1、肌内注射：每次0.2g，每日1-2次。

2、静脉注射：每次0.4g，每日1-2次，以5℅葡萄糖液20ml稀释后使用。

3、静脉滴注：常用量每次0.6g，（或遵医嘱），每日最高限量为1.2g，以5℅葡萄糖液250-500ml稀释后使用。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感，口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

对本品或含本品药物过敏者禁用。

1、注意事项：使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。轻放置于儿童不能触及的地方。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。

2、促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。

3、增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。

文献报道，小鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD₅₀为683.3mg/kg。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0012）-2002。

1、取本品数滴，加饱和丙二醇制盐酸羟胺1ml，小火加热煮沸3分钟，冷却后加三氯化铁试液1滴，溶液显棕红色。

2、取本品数滴，加茚三酮试液加热煮沸2分钟，溶液显棕色。

3、取本品数滴，加1%硫酸铜溶液数滴，再沿壁加入20%氢氧化钠溶液，即显紫色。

1、pH值：应为5.0-6.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。

1、精密量取本品适量（约相当于二乙酰氨乙酸乙二胺0.2g）加对麝香草酚酞指示液显中性的吡啶20ml，加麝香草酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.72mg的C₁₀H₂₂N₄O₆。

2、本品为二乙酰氨乙酸乙二胺的灭菌水溶液。含二乙酰氨乙酸乙二胺（C₁₀H₂₂N₄O₆）应为标示量的95.0%-105.0%。