罗红霉素软胶囊

本品主要成份为罗红霉素。

本品内容物为白色至淡黄色的混悬液。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

0.15g（15万单位）。

空腹口服，一般疗程为5-12日。儿童可直接服用，或剪开囊壳将药液滴入饮料或牛奶中服用。

1、成人：一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。

2、儿童：一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

对本品中任何成份、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。

2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。

3、本品与红霉素存在交叉耐药性。

4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3-4小时）与水同服。

5、用药期间定期检测肝功能。

6、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

7、同时使用其他药品，请告知医生。

8、请放置于儿童不能够触及的地方。

1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

1、本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素，抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

2、本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

口服吸收好，血药峰浓度（C_max）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（C_max）6.6-7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期（t_1/2β）为8.4-15.5小时。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05872007。