螺旋霉素胶囊

本品主要成分为螺旋霉素。

本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色颗粒。

本品适用于敏感菌引起的下列各种感染：

1、呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。

2、泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。

3、骨科：骨髓炎等。

4、寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。

5、其他：皮肤软组织感染。

37.5万单位。

口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。

1、成人：常用量一日450万单位（12粒），分2-3次口服。重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600万单位（16粒）。

2、儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7.5万单位，一日二次。或一次每公斤体重5万单位，一日三次；体重30公斤及以上儿童，可参考成人剂量服用，或遵医嘱。

不良反应轻微，偶见胃肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。有白细胞减少、血小板减少以及QT间期延长的报道。

对本品过敏者禁用。

1、本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。

2、有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。

3、有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。

4、因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡。必需使用时请参照用法用量项相关内容。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。本品的抗菌活性与红霉素相似。体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用，如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌、白喉杆菌等。另外本品对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。本品的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，本品具有较长的抗生素后效应（PAE）。

据文献资料：空腹口服本品450万单位在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h。经3.9±0.7小时达到峰浓度（C_max）6.8±1.7U/ml，消除相半衰期（t_1/2β）为33±0.5小时。表观分布容积（V_d）为389±192L，比清除率为80±32L/h。血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本药部分以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09432004。