复方川芎吲哚美辛胶囊

本品为复方制剂，其组份为川芎、独活、木瓜、牛膝、吲哚美辛、吡罗昔康。

本品为胶囊剂，内容物为浅褐色粉末，气微香、味苦。

本品适用于风湿引起的急、慢性肌肉骨骼疾病疼痛、头疼、牙痛、痛经、手术后及创伤痛。

每粒含川芎50mg、独活50mg、木瓜50mg、牛膝50mg、吲哚美辛25mg、吡罗昔康10mg。

口服，一次1粒，一日2-3次，首次加倍，饭后服用。吡罗昔康每日最大剂量不超过20mg。

1、本品中含有吲哚美辛可能引起用化道反应，如消化不良、胃痛。胃烧灼感恶心及反酸等，也可能出现头痛，头晕，焦虑，失眠，皮疹，白细胞减少及过敏反应等。

2、本品中吡罗昔康有可能引起消化道反应，可能出现中性粒细胞减少，头晕，焦虑，失眠，皮疹，瘙痒等。

1、孕妇、哺乳妇女禁用。

2、婴幼儿禁用。

3、对本品过敏者禁用。

4、已知对本品过敏的患者。

5、服用阿司匹林或其他非指体实抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。

6、禁用于冠状动脉挤桥手术（CABG）用手术期疼痛的治疗。

7、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血成穿孔病史的患者。

8、有话动性消化道溃疡/出血，或者既往复发消化道溃疡/出血的患者。

9、重度心力衰竭患者。

1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者对本品也可能产生过敏。

2、有严重肝、肾功能障碍者，胃、肠溃病病患者慎用。

3、忌空腹服。

4、当药品性状发生改变时禁止使用。

5、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择COX-2抑制剂合并用药。

6、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效利量，可以使不良反应降到最纸，

7、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血，溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史成严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病变（溃疡性大肠炎，克隆民氏病），的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药，老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加。尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

8、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短，无力、言语含糊等症状和体证，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

9、和所有非甾体抗炎药NSAIDS一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用塞氢类或髓神利尿刑的患者服用

非甾体抗炎药NSAIDs时，可能会影响这些药物疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药NSAIDs，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

10、有高血压和心力衰竭（如液体潴留和水肿）病变的患者应慎用。

11、NSAIDS包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死溶解症（TEN），这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的机状和体征，在第一次出现皮肤皮糖成过敏反应的其他征象时，应停用本品。

12、吡罗昔康应由炎症或者退行性风湿性关节炎患者治疗经验的医生开具处方。

13、应用本品治疗的受益和耐受性应在14天内复查，如有必要及继续治疗，应进行更频繁的检查。

14、 观察研究的证据显示，吡罗普康引起的严重皮肤反应的风险高于其他非甾体抗炎药NSAID，在治疗过程的早期，患者的风险似乎更高，在大多数病例中，不良反应发生于治疗的第一个月，在首次出现皮疹、粘膜病变成其他高敏反应时，应终止毗罗普康治疗。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

婴幼儿禁用。儿童慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品镇痛实验结果表明：可减少小鼠疼痛引起的扭体改数，越长疼痛潜伏期，提高小鼠痛闻值，有很强的镇痛作用P<0.01，对大佐剂性关节炎、角叉果胶诱发的足肿胀及棉球肉牙肿均有明显的抑制作用。

本品口服后，1小时起效，2小时血药限度达高峰，一次服用，药效持续时间为24小时以上。

密闭，遮光保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-1001-（HD-0951）-2002。