复方三维亚铁口服溶液

本品主要成分为硫酸亚铁、硫酸锌、硫酸铜、盐酸赖氨酸、维生素B₁、维生素B₆和维生素B₁₂。

本品为黄色澄清液体，味甜酸，略带涩味。

本品用于慢性失血、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品为复方制剂，本品每10ml含硫酸亚铁120mg，硫酸锌4.33mg，硫酸铜2mg，盐酸赖氨酸20mg，维生素B₁2mg，维生素B₆2mg，维生素B₁₂0.002mg。

口服。成人一次20ml，一日3次，饭后服用。预防量为治疗量的1/5。儿童应遵医嘱，用量酌减。

1、可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。

2、本品可引起肠蠕动减少，可致便秘，并排泄黑便。

1、铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着、严重肾功能不全等患者禁用。

2、非缺铁性贫血患者禁用。

1、用于日常补铁时，应采用预防量。

2、治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

3、酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。

4、胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎应在医师指导下使用。

5、不应与浓茶同服。

6、本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、当本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、儿童、孕妇应在医师指导下使用。

12、儿童必须在成人监督下使用。

1、本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。

2、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类等药物的吸收。

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服硫酸亚铁可补充铁元素，纠正缺铁性贫血；赖氨酸为人体必需氨基酸之一，特别是儿童发育期、病后恢复期、妊娠哺乳期需要量更高；硫酸锌、硫酸铜、维生素B₆、维生素B₁₂为微量元素与维生素，是构成多种辅酶和激素的重要成份，为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。

遮光，密闭，在30℃以下贮存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1109）-2002。

1、取本品 0.5ml，加水10ml与稀醋酸1ml，加铁氰化钾试液 1滴，溶液即显蓝色。

2、取本品1ml，加水4ml，加1%二苯基硫卡巴腙氯仿溶液 1滴，振摇，加氯仿5ml，振摇，放置，氯仿层显紫色。

3、取本品1ml，加水4ml，加硫氰酸汞铵试液数滴，摇匀，应产生白色混浊。

4、取本品25ml，加氢氧化钠试液使成碱性，静置，滤过，滤液加铁氰化钾试液5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上面的醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱成碱性，荧光显出。

5、取本品1ml，加稀醋酸数滴，加茚三酮试液1ml，水浴加热5分钟，放冷，溶液显血红色。

1、相对密度：应不低于1.08（中国药典 2000年版二部附录 VIA）。

2、其他：应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

精密量取本品25ml，置碘量瓶中，加稀硫酸25ml，混匀，滴加 2%高锰酸钾溶液（约5-8ml）至粉红色持续3秒钟不褪，加盐酸15ml与碘化钾2g，密塞摇匀，静置3分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.8mg的FeSO₄·7H₂O。