复方水杨酸酊

本品主要成分为水杨酸与苯甲酸。

本品为无色至淡粉红色的澄清液体。

本品用于手足癣、体癣、股癣及花斑癣等。

每瓶含水杨酸0.6g、苯甲酸1.2g。

外用，一日2次，将患处洗净后搽用本品。

可引起接触性皮炎，大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、精神错乱、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。

1、破损及患溃烂处皮肤禁用。

2、儿童禁用。

3、对本品过敏者禁用。

1、避免接触眼睛和其他部位黏膜。

2、本品可经皮肤吸收，不宜长时期大面积应用。

3、涂药后立即洗手。

4、置于小儿不能接触到的地方。

5、本品与铁盐和重金属盐配伍禁忌。

孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童禁用。

本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂、含酒精制剂、维A酸共用可引起附加的刺激或干燥作用。

本品中水杨酸有角质促成和止痒作用，具有角质溶解作用，能将角质层中细胞黏合质溶解，从而使角质松开而脱屑，由此亦可产生抗真菌效能。本品尚能帮助其他药物的穿透，并抑制细菌生长。苯甲酸有抗细菌作用。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1094）-2002。

1、取本品1ml，加三氯化铁试液1-2滴，即显紫堇色。

2、取本品2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液调至中性，滴加三氯化铁试液，即生成赭色沉淀。

3、取水杨酸含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在303nm的波长处有最大吸收。

应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IC）。

1、水杨酸：精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取经硅胶干燥器中干燥4小时的水杨酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含水杨酸25mg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在303nm的波长处分别测定吸收度，计算。

2、苯甲酸：精密量取本品5ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性） 20ml，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的苯甲酸（C₇H₆O₂），按下列公式计算。

苯甲酸含量=[（fv-5w/13.81）×12.21]/[5×60]×100%。

F：氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的标定校正值；

V：消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的毫升数；

W：分光光度法测得的每1ml供试品中水杨酸的量（mg）。

3、本品含水杨酸（C₇H₆O₃）与苯甲酸（C₇H₆O₂）均应为标示量的90.0%-110.0%。