复方碳酸氢钠片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
复方碳酸氢钠片,西药名。为抗酸药。用于碱化尿液及酸血症,也可用于胃酸过多。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为碳酸氢钠,薄荷油。
性状
本品为白色片;有薄荷的特臭。
适应症
本品用于碱化尿液及酸血症,也可用于胃酸过多。
规格
碳酸氢钠0.3g,薄荷油0.0015ml。
用法用量
口服,一次0.3-2g,一日0.9-6g。
不良反应
1、口服时由于在胃内产生大量CO2,引起呃逆、胃肠充气等。较少见的有胃痉挛、口渴(细胞外钠浓度过高引起细胞脱水)。
2、长期应用可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。
3、剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等,主要由代谢性碱中毒所致。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、口服本品后1-2小时内不宜服用任何药物。
2、本品制酸作用迅速而强烈,但作用短暂。
3、长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。
4、对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血、尿PH测定结果有明显影响。
5、下列情况慎用:
(1)少尿或无尿,因能增加钠负荷。
(2)钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征。
(3)高血压,因钠负荷增加可能加重高血压病。
(4)阑尾炎或有类似症状而未确诊者及消化道出血原因不明者,不作口服用药,因本品所致的腹胀腹痛会影响疾病诊断。
6、随访检查:
(1)动脉血气分析。
(2)血清碳酸氢根离子浓度测定。
(3)肾功能。
(4)尿pH值。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料。
儿童用药
对6岁以下小儿一般不用作制酸药。因小儿对腹部症状不易叙述清楚,而易将本品所致的腹胀腹痛等与其他腹部疾病混淆。
药物相互作用
1、与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。
2、与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。
3、合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。
4、与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳-碱综合征。
5、与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少。
6、与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。
7、本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小。
8、减少口服铁剂的吸收,两药服用时间应尽量分开。
9、增加左旋多巴的口服吸收。
10、钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。
11、碱化尿能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制其治疗作用,故不主张两药合用。
12、增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。
药理作用
1、治疗代谢性酸中毒,本品能使血浆内碳酸氢根浓度升高,中和氢离子,从而纠正酸中毒。
2、碱化尿液,应用本品时,由于尿中碳酸氢根浓度升高,尿液PH升高,使尿酸、磺胺类药及血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集。
3、制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内PH迅速升高,缓解高胃酸引起的症状。
药代动力学
本品可以碳酸氢根形式由肾脏排泄,也可以CO2形式由肺排出体外。
贮藏方法
密闭,置干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-71(B)-89。
鉴别
取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典二部附录33、36页)。
检查
1、碳酸盐:取本品,研细,精密称出适量(约相当于碳酸氢钠1g),加新沸过的冷水100ml,轻轻旋摇,使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液数滴,如显淡红色,加N/2硫酸液1.3ml,应变为无色。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(附录7页)。
含量测定
1、取本品10片,精密称定,研细,精密苏出适量(约相当于碳酸氢钠3g),加水50ml,使碳酸氢钠溶解后,加甲基橙指示液1滴,用N/2硫酸液滴定,即得(每1ml的N/2硫酸液相当于42.00mg的NaHCO3)。
2、本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%-105.0%。
.2f2b330.png)