乳酸亚铁糖浆
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审核认证
乳酸亚铁糖浆,西药名。为矿物质药。用于治疗缺铁性贫血。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为乳酸亚铁。
性状
本品为淡黄绿色至淡黄色澄清的浓厚液体,带调味剂的芳香;味酸甜。
适应症
本品用于治疗缺铁性贫血。
规格
60ml:0.9g。
用法用量
口服。成人一次20ml,一日3次。服后漱口。
临床应用及指南
陈秀英,侯雪晶,杨旭,张志利通过乳酸亚铁糖浆治疗妊娠期缺铁性贫血疗效评估,得出结论乳酸亚铁糖浆治疗妊娠期缺铁性贫血不仅疗效好,能有效缓解妊娠期缺铁性贫血的临床症状和实验室指标,而且乳酸亚铁糖浆较复方硫酸亚铁叶酸片不良反应少,依从性好,是治疗缺铁性贫血安全有效的口服铁剂,临床上宜推广使用。(河北医药,2016,38(02):265-266)
不良反应
1、可见胃肠道不良反应,如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2、本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。
禁忌
1、肝肾功能严重损害,尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。
2、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。
3、非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
注意事项
1、不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。
2、下列情况慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、本品不应与浓茶同服。
5、本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。
6、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、维生素C与本品同服,有利于本品吸收。
2、本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服,可妨碍铁的吸收。
3、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
药理作用
铁为机体不可缺少的元素,是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶重要成份。缺乏铁可引起缺铁性贫血或其他各种缺铁性疾病。乳酸亚铁吸收率较高,可作为铁元素的补充剂。
贮藏方法
遮光,密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-139)-2005Z。
鉴别
1、取本品1ml,加水至30ml,溶液显亚铁盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。
2、取本品2ml,加水至5ml,加磷酸1ml,溶液显乳酸盐的鉴别(中国药典2005年版二部附录Ⅲ)。
检查
1、溶液的澄清度:取本品10ml,加水50ml,摇匀,溶液应澄清。
2、pH值:应为3.0-4.0(中国药典2005年版二部附录ⅥH)。
3、相对密度:本品的相对密度(中国药典2005年版二部附录ⅥA)应不低于1.25。
4、高铁盐:取糖浆5ml,稀释为100ml,取稀释液1ml于50ml比色管中,加水至25ml,加稀盐酸4ml,再加水至约40ml,加30%硫氰酸铵溶液3ml并加水至刻度即得供试液,与5ml标准铁溶液按同样方法制备的标准液比较,颜色不得更深(0.1%)。
4、其他:应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IK)。
含量测定
1、用内容量移液管精密量取本品10ml,用水50ml洗出移液管内的附着液,置锥形瓶中加丙酮20ml,振摇,加硫酸3.5ml及磷酸2ml,加邻二氮菲指示剂1滴,立即用0.02mol/L硫酸铈滴定液滴定,至橙红色变为淡黄绿色,每1ml硫酸铈滴定液(0.02mol/L)相当于5.76mgC6H10FeO6·3H2O。
2、本品含乳酸亚铁(C6H10FeO6·3H2O)应为标示量的93.0%-107.0%。
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