三维B片

​本品主要成分为维生素B₁、B₆、B₁₂。

本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后，显粉红色。

本品用于维生素B₁、B₆、B₁₂缺乏症。亦用于不同病因所致单神经病变或多发性周围神经炎。

每片含维生素B₁100mg、维生素B₆100mg、维生素B₁₂0.2mg。

口服，一次1-2片，一日3次。

尚未见有关本品不良反应的报道。

尚不明确。

1、应用维生素B₁时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。

2、维生素B₆对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

3、恶性贫血病人，内因子缺乏，口服本品后维生素B₁₂吸收障碍。

孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿产生维生素B₆依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

2、左旋多巴与小剂量维生素B₆（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

维生素B₁在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，维生素B₆还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色氨。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001- （HD-0206）-2002。

1、维生素B₁、维生素B₆含量测定项下记录的色谱图中，供试品两成分峰的保留时间应分别与维生素B1、维生素B₆对照品的保留时间一致。

2、在维生素B₁₂含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与维生素B₁₂对照品峰的保留时间一致。

1、含量均匀度：维生素B₁₂避光操作。取本品一片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声振荡10分钟，取出，用流动相稀释至刻度，摇匀，取部分溶液离心10分钟，取上清液，照维生素B₁₂含量测定项下方法测定含量，除限度为±20%外，应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

1、维生素B₁₂

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸（ml/ml）[含0.005%（ml/ml）二乙胺]溶液-乙腈（83︰17）为流动相；检测波长为360nm，理论板数按维生素B₁₂峰计算应不低于1500。

（2）测定法：避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当维生素B₁₂0.2mg）置100ml量瓶中，加流动相适量，超声振荡10分钟，取出，用流动相稀释至刻度，摇匀，取部分溶液离心10分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取维生素B₁₂对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

2、维生素B₁、维生素B₆

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸（ml/ml）[含0.005%（ml/ml）二乙胺]溶液-乙腈（95︰5）为流动相；检测波长为270nm，理论板数按维生素B₆峰计算应不低于1000，维生素B₁、维生素B₆峰的分离度应大于3。

（2）测定法：避光操作。精密量取维生素B₁₂项下的供试品溶液2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取维生素B₁和维生素B₆对照品各约10mg，分别精密称定，置同一50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相释释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含维生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）、维生素B₆（C₈H₁₁NO₃·HCl）均应为标示量的93.0%-107.0%，含维生素B₁₂（C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P）应为标示量的85.0%-115.0%。