鼠李铋镁片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
鼠李铋镁片,西药名。为抗酸药。用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为碱式硝酸铋,碳酸氢钠,重质碳酸镁,弗朗鼠李皮。
性状
本品为粉红色片。
适应症
本品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
规格
每片含碱式硝酸铋300mg,碳酸氢钠200mg,重质碳酸镁400mg,弗朗鼠李皮25mg。
用法用量
1、口服,成人一次2片,一日3次。
2、饭后嚼碎服或将药片掰成小片吞服。
不良反应
可引起呃逆,胃肠充气。
禁忌
1、孕妇禁用。
2、严重肾功能不全者禁用。
注意事项
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、治疗期间,不得饮酒或含有酒精的饮料,少食煎炸油腻食品。
3、服药期间粪便呈黑色,属正常现象。
4、肝肾功能不全者慎用。
5、哺乳期妇女慎用。
6、儿童用量请咨询医师或药师。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、抗酸剂可减弱本品的疗效。
2、不得与牛奶同服。
3、与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
药理作用
本品中碱式硝酸铋呈分散微细粒,能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上,形成保护膜、促进黏膜再生;碳酸氢钠与碳酸镁为抗酸药,能中和胃酸、缓解因胃酸过多而致的胃烧灼感、胃痛;弗朗鼠李皮为缓泻剂,可对抗硝酸铋引起之便秘。
贮藏方法
密封,干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1053)-2002。
鉴别
1、取本品细粉约0.1g,置试管中,加稀硫酸2ml,即发生泡沸。
2、取本品细粉约0.1g,加稀硫酸2ml,加碘化钾试液2滴,即生成暗棕色沉淀,沉淀能在过量的碘化钾试液中溶解,溶液显棕黄色。
3、取本品细粉约0.1g,加稀硫酸2ml,加氢氧化钠试液数滴,即发生白色沉淀。
4、取本品细粉约0.1g,加水与硫酸各1ml,混合均匀,放冷至室温,沿试管壁加入硫酸亚铁试液2ml,使成两液层,界面显棕色。
5、取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品细粉适量,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。
6、取本品细粉适量(约相当于弗朗鼠李皮100mg),加水10ml,超声使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液;另取弗朗鼠李皮对照品100mg,加水10ml,加碳酸钠1g,超声使溶解,离心,取上清液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各20ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醋乙酯-甲醇-水(77︰13︰1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(350nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、碱式硝酸钠:取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于碱式硝酸铋1.4g),炽灼灰化后,加硝酸溶液(1→2) 30ml,加热至沸使溶解完全,溶液放冷至室温,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取供试品溶液10ml,加水100ml,加0.1%儿茶酚紫指示液6-8滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由蓝色变为淡黄色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.65mg的Bi2O3。
2、碳酸镁:精密量取上述供试品溶液5ml,加水50ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加甲红指示液1滴,用氨试液调节至恰呈黄色,加氨-氯化铵缓冲液(pH10)10ml及铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,扣除碱式硝酸铋滴定中消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)体积的1/2。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.016mg的MgO。
3、本品含碱式硝酸铋以三氧化二铋(Bi2O3)计算,应为标示量的70.0%-90.0%;含碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为标示量的35.0%-48.0%。
.2f2b330.png)