硫普罗宁注射液

本品主要成分为硫普罗宁。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品用于：

1、改善各类急慢性肝炎患者的肝功能。

2、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。

3、降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4、老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

5ml：0.2g。

1、静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。

2、配制方法：临用前稀释于5%-10%的葡萄糖溶液或生理盐水250-500ml中，按常规静脉滴注。

1、郑虎园等通过硫普罗宁注射液联合中药溻渍疗法治疗脂肪肝临床研究，得出结论在脂肪肝治疗中应用硫普罗宁注射液联合中药溻渍疗法，疗效确切。（中国继续医学教育，2016，8（07）：198-199）

2、郑虎园等通过探讨脂肪肝中应用硫普罗宁注射剂联合HD-91-Ⅱ型肝病治疗仪的临床效果，得出结论硫普罗宁注射剂与HD-91-Ⅱ肝病治疗仪联合治疗脂肪肝，效果显著，值得临床推广应用。（中国实用医药，2015，10（26）：158-159）

1、过敏反应：在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中。严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。

2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。

3、血液系统：少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×10⁶以下，或者血小板计数降到每毫升10×10⁶以下，建议停药。

4、泌尿系统：可出现蛋白尿，发生率约为10％，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。

5、消化系统：可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标（如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等）上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。

6、皮肤：皮肤反应是本药最常见的不良反应，发生率约为10％-32％。表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等，其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。

7、呼吸系统：据报道，本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫，以及闭塞性细支气管炎。

8、肌肉骨骼：有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。

9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。

10、其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，出现疲劳感和肢体麻木应停用。

1、对本品成份过敏的患者。

2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水，消化道出血等并发症的肝病患者。

3、肾功能不全合并糖尿病者。

4、孕妇及哺乳妇女。

5、儿童。

6、急性重症铅、汞中毒患者。

7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

1、出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用：

（1）老年患者。

（2）有哮喘病史的患者。

（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾经出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从小的剂量开始。

2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄，有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险，故哺乳妇女禁用。

4、儿童用药：禁用。

5、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

6、药物过量：当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。

本药不应与具有氧化作用的药物合用。

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

给大鼠口服硫普罗宁，自尿中排泄量较低，静脉注射后尿中排泄量则明显增高。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出，口服60分钟血浆达高峰，直至120分钟可检出。

在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为10-12%，口服15.47%）。但肌注后排泄时间延长，需8-24小时，血浆水平也较口服为高。

遮光、密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准​YBH20312005。