复方脑蛋白水解物片

本品为复方制剂，主要成份为脑蛋白水解物，谷氨酸，硫酸软骨素，维生素B₁，维生素B₆。

本品为糖衣片，除去包衣后呈淡黄色或棕黄色。

本品用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

每片含脑蛋白水解物180mg，谷氨酸20mg，硫酸软骨素20mg，维生素B₁1mg，维生素B₆0.5mg。

口服，一日3次，成人一次4片，儿童酌减或遵医嘱。

尚未发现有关不良反应报道。

1、癫痫病患者禁用。

2、严重肾功能不良者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、过敏体质者慎用。

2、当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

1、与抑郁药同时服用时，建议减少后者剂量。

2、同时服用单胺氧化酶抑制剂，药效有相加作用。

脑蛋白水解物是从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，含有多种人脑必需氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。本品为能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化和酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

本品可通过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，半衰期由数秒至数小时。

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-028-2002。

取本品10片，除去包衣，置研钵中，加水50ml,充分研磨，法过，滤液供下述试验。

1、取滤液5ml，加茚三醇试液数滴，加热，溶液显蓝紫色。

2、取滤液1滴，滴于层析滤纸上，晾于，用甲苯胺蓝试液（取甲本胺蓝0.05g，加0.5%醋酸溶液100ml使溶解）染色1-2分钟，应显紫色斑点。

3、取滤被20ml，加氢氧化钠试液2.5ml，铁氰化钾试液0.5ml，正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，置紫外灯下观察，上层显蓝色变光，加盐酸使成酸性，荧光即消失，再加氢氧化钠试液使成碱性，荧光又显出。

4、取甲，乙两支试管，分别加人滤液1ml与20%醋酸钠溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4%硼酸溶液1ml，混匀分别加银亚胶某-2，6-二氧酿试液1ml，甲管中感蓝色，数分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显色。

1、微生物限度取本品，依法测定（中国药典2000年版二部附录ID。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录TA）。

1、氨基酸：取本品20片，精密称定，研细、粘密称取适量（约相当于20mg的氨基氮），加水30ml，研磨使充分溶解，用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至7.0然后加入预先洞节pH值至9.0的甲醛溶液10ml，搅匀，用气氧化钠滴定液0.1mol/L滴定至溶液的PH值至9.0，按加入甲醛溶液后所消耗的氢氧化钠满定液0.1mol/L的最（ml）计算。每1ml的氢氧化钠滴定液0.1mol/L相当于1.401mg的氨基氮。

2、硫酸软骨素：取本品20片，精密称定，除去包衣，研细，精密称取适量（约相当于硫酸软骨素0.3g），置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2.5ml，置50ml量瓶中，加盐酸25ml，照硫酸软骨求含量制定项下的方法（中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册），自“加塞、置水浴中加热2小时”起，依法测定。

3、本品每片含脑蛋白水解物以氨基氮计应为8.4-10.0mg，含优酸软骨素以氨基葡萄糖（C₂H₁₃O₅N）计应不得少于5.0mg。