硝酸舍他康唑栓

本品主要成份为硝酸舍他康唑。

本品为类白色至微黄色的栓。

本品用于外阴阴道念珠菌病。

0.3g。

阴道给药。临睡前使用一枚，身体平躺，缓慢将栓推入阴道深部。通常一枚即可根除阴道霉菌，如使用后仍有炎症，可在七天后再使用第二枚。月经期也可使用。

用药期间可能出现不良反应包括过敏、瘙痒、白带、红斑、局部不适等。

1、在治疗期间阴道不能使用其他药物。

2、对于咪唑类衍生物药物过敏或对本品任何成分过敏者都不得使用本品。

1、不宜与酸性肥皂同时使用（酸性环境会加速念珠菌的繁殖）。

2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老年患者用药同成人，或遵医嘱。

1、不宜与酸性肥皂同时使用（酸性环境会加速念珠菌的繁殖）。

2、治疗期间不能使用乳胶隔膜。

硝酸舍他康唑为局部抗真菌药，通过抑制麦角甾醇的合成发挥抗真菌作用。硝酸舍他康唑具有广谱杀菌活性，可作用于病原性霉菌病（白色念珠菌属、热带念珠菌属、环状念珠菌属）、皮癣菌病（毛癣菌、表皮癣菌和小孢子菌）及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染，以及继发性革兰阳性菌（包括葡萄球菌和链霉菌）引起的皮肤和粘膜感染。

1、遗传毒性：Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均未见硝酸舍他康唑促诱变、诱变和致突变作用，也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。

2、生殖毒性：小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验，以及小鼠围产期毒性试验结果显示硝酸舍他康唑最大无生殖毒性剂量为100mg/kg。大鼠和家兔于致畸敏感期和围产期经口给予舍他康唑150mg/kg时，可见子代出现肝脏肿大、心包水肿、肝出血。

高浓度的药物到达感染的部位后附着于局部组织，使得皮肤表面浓度很高，局部吸收很快。硝酸舍他康唑栓的局部使用、人类药物代谢动力学的研究证明了使用栓剂、乳膏和凝胶的治疗方式。本品不会被吸收，所以在血液或者尿液中没有发现本品。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00712015。