细辛脑片

本品主要成份为细辛脑。

本品为白色片。

本品用于支气管炎和支气管哮喘。

30mg。

口服。

成人：一次60mg（2片），一日3次。

儿童：按体重一日4-5mg/kg，分2-3次服用。

少数患者服用本品后可出现心慌、胸闷，罕见休克。

对本品过敏者禁用。

肝、肾功能严重障碍时慎用。

本品与青霉素、庆大霉素、红霉素等联用可增加疗效。

本品能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛起到平喘作用，对咳嗽中枢有较强的抑制作用。本品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液黏滞，易于咳出；本品有类似氨茶碱有松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈，抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。

细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD₅₀分别为（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg。家兔静脉注射最小致死量（MLD）为（66.3±10.0）mg/kg。

文献报道，本品口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰，注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器，其中肝、肾接近血浆，其余依次递减。部分由胆汁排泄后，仍经肝肠循环再吸收，最后主要从尿液排泄；少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4-6小时。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家药品标准WS-10001-（HD-0169）-2002。

1、取本品的细粉适量（约相当于a-细辛脑60mg），加乙醇5ml，振摇使溶解，滤过，滤液滴加溴试液，溴的颜色立即褪去。

2、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在313nm与258nm的波长处有最大吸收。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以5%乙醇溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液3ml，置10m量瓶中，加5%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取细辛脑对照品20mg，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在258nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于细辛脑20mg），置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在258nm波长处测定吸收度，按C₁₂H₁₆O₃的吸收系数（E^1%1cm）为780计算，即得。

2、本品含a-细辛脑（C₁₂H₁₆O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。