维生素B1注射液

本品主要成份为维生素B₁。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于维生素B₁的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B₁缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

（1）2ml：50mg；（2）2ml：100mg。

肌内注射：成人重型脚气病，一次50-100mg，每天3次，症状改善后改口服；小儿重型脚气病，每日10-25mg，症状改善后改口服。

大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。

尚不明确。

1、注射时偶见过敏反应，对于过敏性体质者慎用。

2、大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰；测定尿酸浓度可呈假性增高；尿胆原可呈假阳性。

本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

本品为维生素类药，在体内与焦磷酸结合成辅酸酶，参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

肌注吸收迅速，在体内广泛分布各组织中，体内无蓄积，肝内代谢，经肾排泄，t_1/2为0.35小时。

遮光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

取本品适量，照维生素B₁鉴别（1）、（3）项下试验，显相同的反应。

1、pH值：应为2.5-4.0（通则0631）。

2、有关物质：取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含维生素B₁1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素B₁有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量（约相当于维生素B₁50mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法（通则0401），在246nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl的吸收系数（E^1%_1cm）为421计算，即得。

2、本品为维生素B₁的灭菌水溶液。含维生素B₁（C₁₂H₁₂ClN₄OS·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。