复方盐酸利多卡因注射液

​本品为复方制剂，其组份为盐酸利多卡因，薄荷脑。

本品为无色的澄明液体。

本品用于肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉、术后镇痛等。

2ml。

1、手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml-20ml。

2、术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口边缘皮下，一般用量5ml-20ml。

注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。

王敏通过复方盐酸利多卡因用于混合痔术后镇痛的临床观察，得出结论复方盐酸利多卡因注射液在混合痔术后的使用中镇痛效果显著。（中国卫生标准管理,2015,6(23):183-184.）

1、如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。

2、个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。

3、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。

1、对局部麻醉药过敏者禁用。

2、严禁注入血管、椎管内。

1、乙醇过敏者慎用。

2、局部严重感染者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、利多卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细胞无法产生扩布性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。

2、利多卡因是中效局麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1-2小时。薄荷脑是长效局麻药，动物实验表明其局麻药效果可维持48-40小时。本注射液溶媒中含适量甘油，其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度；乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合。备组分相互协同，使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。

遮光，冷暗处（2-10℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X－109）-2000Z。

1、取本品2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色，加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。

2、本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录）。

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典1995年版二部附录）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录）。