五维赖氨酸片

本品为复方制剂，其组分为盐酸赖氨酸、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、烟酰胺、泛酸钙。

本品为浅黄色至橘黄色圆形压制片，气微香，味微酸。

本品用于幼儿、儿童正常生长发育和年老体弱者的营养补充。

每片含盐酸赖氨酸75mg，维生素B₁2mg，维生素B₂0.25mg，维生素B₆0.125mg，烟酰胺4mg，泛酸钙25mg。

口服：一岁以下，一次1片；一岁以上，一次2-4片，一日3次，嚼服或研碎后加入饮料或牛奶中服用。

1、偶见皮肤潮红、瘙痒。

2、尿液可能呈黄色，但不影响继续用药。

1、氨基酸代谢障碍患者禁用。

2、肝昏迷、氮质血症患者禁用。

3、严重肝肾功能不全者禁用。

1、高氯血症、酸中毒及肾功能不全患者慎用。

2、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

3、本品性状发生改变时禁止使用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、如正在使用其他药品，使用五维赖氨酸片前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为复方制剂，其中所含盐酸赖氨酸为人体必需氨基酸之一，尤对儿童发育期病后恢复期、妊娠哺乳期所必需，如若缺乏可引起发育不良、食欲缺乏、体重减轻以及低蛋白血症等。其他所含五种维生素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质，缺乏时可导致代谢障碍和多种疾病。

密封，在干燥凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0596）-2002。

1、取本品细粉适量（约相当于盐酸赖氨酸250mg），加水10ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，摇匀，加热1-2分钟，应显蓝紫色。

2、取本品细粉适量（约相当于维生素B₁ 5mg），加氢氧化钠试液2.5ml使溶解，加铁氰化钾试液0.5ml，正丁醇溶液5ml，振摇，醇层应显蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。

除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、对照品溶液的制备：精密称取盐酸赖氨酸对照品适量，加水制成每1ml含盐酸赖氨酸0.2mg的溶液。

2、供试品溶液的制备  取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸赖氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液0.4ml、0.8ml、1.2ml、1.6ml、2.0ml，供试品溶液1.0ml，分别置50ml量瓶中，各精密加pH7.0的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，加水稀释至100ml，即得）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加热15分钟，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），在565nm波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线，计算，即得。

3、本品含盐酸赖氨酸（C₆H₁₄N₂O₂·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。