穿心莲内酯胶囊

穿心莲内酯。

本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色粉末及颗粒；味苦。

清热解毒，抗菌消炎。

本品用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛。

每粒装0.33g（含穿心莲内酯75mg）。

口服，一次2-3粒，一日2-3次。

监测数据显示，穿心莲内酯口服制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、胃不适、口干、大便次数增加、皮疹、荨麻疹、红斑性皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、发热、心悸、嗜睡、过敏或过敏样反应等不良反应报告。有服用穿心莲内酯口服制剂出现严重皮肤过敏反应的病例报告，有服用穿心莲内酯口服制剂出现过敏性休克的个案文献报道。

1、孕妇禁用。

2、糖尿病患者禁服。

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用温补性中药。

3、儿童应在医师指导下服用。

4、脾虚大便溏者慎用。

5、属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。

6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11086（ZD-1086）-2002-2012Z。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

2、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，称取适量（约相当于穿心莲内酯10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理20分钟，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：分别取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录VA）试验，在224nm波长处测定吸收度，计算，即得。

4、本品每粒含穿心莲内酯（C₂₀H₃₀O₅）应为标示量的90.0%-110.0%。

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。