鬼臼毒素软膏

本品的主要成分为鬼臼毒素。

本品为水溶性基质的白色软膏。

本品用于治疗男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。

5g。

1、涂药前先用消毒、收敛溶液（如高锰酸钾溶液等）清洗患处、擦干。

2、用附带涂药器涂药，给药量及用药范围以涂布疣体为准，涂药后略加摩擦使药物渗入疣体内，尽量避免接触正常皮肤和粘膜。

3、每日用药2次，早晚各1次，连续3天，随后的4天不涂药液，此为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程，如三个疗程仍有湿疣，患者应及时就医以进一步检查。

吴磊，韩昌栓通过对R-HPLC法测定鬼臼毒素软膏含量和有关物质的研究，得出结论采用反相高效液相色谱法测定鬼臼毒素软膏的含量及有关物质,方法简便、快速、准确、专属性好。（安徽化工,2014,40(04):88-91.）

1、多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂。

2、脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。

3、个别患者局部反应严重。可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。

4、少数病人治疗过程中无任何不良反应。

5、外用治疗未见系统不良反应。

对本药过敏者，孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

1、本药仅供外用，不可口服。

2、本药不能接触眼部，若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。

3、严禁本品与健康皮肤长期接触，因为软膏中的活性成份能损害健康皮肤。

4、治疗期间，最好不要性交。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇与哺乳期妇女禁用。

6、儿童用药：目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用此药。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：目前没有过量使用的报道。如由于过量导致严重的局部反应，应停止治疗，同时清洗局部。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

鬼臼毒素为一种植物提取物，是一种细胞分裂中期的细胞分裂抑制剂。体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有严重毒副反应，因而系统应用受限。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制被人乳头瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿羞疣的作用。

表面涂擦后，鬼臼毒素全身吸收的量很低；最大浓度为1.0-4.7ng/ml，最长时间为0.5-36小时。

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-167）-2003Z。

在含量测定项下记录的色谐图中，供试品主峰保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（55：45）为流动相；检测波长为292nm。理论板数按鬼臼毒素峰计算应不低于3000。

3、测定法：取本品适量（约相当于鬼日毒素10mg）精密称定，加甲醇溶液（取甲醇120ml醋酸0.3ml加水至200ml）溶解并定量稀释制成每1m中含0.5mg的溶液，精密量取10μl，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取鬼臼毒素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

4、本品含鬼臼毒素（C₂₂H₂₂O₈）应为标示量的90.0%-110.0%。