水杨酸甲酯气雾剂

本品的主要成分为水杨酸甲酯。

本品在耐压容器中的药液应为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

本品适用于软组织损伤的应急治疗，如扭伤、肌痛等。

1g：5mg。

外用。使用时喷头距患处皮肤5-10公分处揿压阀门，持续喷射2-3秒钟，若需重复使用，应间隔半分钟，但一日不得超过3次。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

婴幼儿禁用。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、使用前轻轻振摇。

4、不得用于皮肤破溃处。

5、使用与贮存时勿靠近明火或易燃品。

6、一次喷射时间不应超过3秒钟，以免发生冻伤。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

水杨酸甲酯具有消肿、止痛作用。

遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01022009。

1、喷射速率：取供试品4瓶，依法检查（中国药典2000年版二部附录IL），每瓶的平均喷射速率（g/min）应为2±0.6。

2、其他：应符合外用气雾剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IL）。

1、照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录VE）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用固定液为聚乙二醇20000的弹性石英毛细管柱，分流比为1︰50，柱温为130℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于20000，水杨酸甲酯与内标物质峰的分离度应大于2.0。

3、校正因子测定：取萘适量，加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液，作为内标溶液。另取水杨酸甲酯对照品适量，精密称定，加丙酮制成每1ml中含1.6mg的溶液，精密量取内标溶液和对照品溶液各5ml，用丙酮稀释至25ml，摇匀，取2ml注入气相色谱仪，计算校正因子。

4、测定法：取本品1瓶，静置，使内容物沉淀，在铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后，除去铝盖，将内容物全部转移至250ml量瓶中，容器与铝盖用丙酮分次洗涤，洗液并入量瓶内，并用丙酮稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液5ml和内标溶液5ml，置25ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，取2ml注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

5、本品为水杨酸甲酯的混悬型气雾剂，贮藏于有定量阀门系统的密封容器中，本品含水杨酸甲酯（C₈H₈O₃）应为标示量的80.00-120.0%。