刺五加浸膏

刺五加。

本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。

益气健脾，补肾安神。

本品用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。

每瓶装50g。

口服。一次0.3-0.45g，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2010年版一部。

取本品0.5g，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的主斑点；在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

1、水分：水浸膏不得过30.0%；醇浸膏不得过20.0%（通则0832第二法）。

2、总灰分：不得过6.0%（通则2302）。

3、其他：应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm，柱温30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。

时间（分钟），流动相A（%），流动相B（%）

0-20，10→20，90→80

20-30，20→25，80→75

30-40，40，6

40-50，10，90

2、对照品溶液的制备：取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇（刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，用50%甲醇20ml，分次溶解，转移至25ml量瓶中，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，取出，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品按干燥品计算，水浸膏含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）不得少于0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）不得少于0.12%。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。