溴米那普鲁卡因注射液

本品为复方制剂，主要成分为溴米那、盐酸普鲁卡、苯酚。

本品为无色的澄明液体。

本品适用于神经性呕吐和妊娠呕吐，也用于晕车、胃痉挛等呕吐。

2ml。

皮下或肌内注射。一次2ml，对顽固呕吐可酌情适当增加注射次数。

1、可有正铁血红蛋白血症引起缺氧。

2、胃肠系统：偶可引起恶心、呕吐、出汗和腹泻。

3、可出现短暂的兴奋，随之知觉丧失、中枢神经系统抑制。

对溴米那、盐酸普鲁卡因、苯酚有过敏史的患者禁用。

1、给药期间偶有危重和特殊情况，应监测呼吸与循环系统。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、儿童用药：小儿的毒性反应大于成人，应慎用。

4、老年用药：老年患者慎用。

5、药物过量：尚不明确。

本品不得与碱性药物混合在一起使用。

本品有镇静催眠作用。盐酸普鲁卡因常量抑制中枢神经系统，过量兴奋。抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的肌经肌肉阻断，可增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001(HD-0680)-2002。

1、取本品1ml，加盐酸使成酸性，加亚硝酸钠溶液（1→10）2滴，再加碱性b-萘酚试液0.5ml，即生成橘黄色沉淀。振摇，沉淀渐变成猩红色。

2、取本品50ml，加稀硝酸2ml，加硝酸银试液5ml，即生成白色沉淀，滤过，滤液置水浴上浓缩至近干时，出现黄色沉淀。

3、本品显氯化物的各种鉴别反应。

1、pH值：应为3.0-5.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、溴米那：精密量取本品25ml，置碘瓶中，加20%氢氧化钠溶液5ml，瓶口加一小漏斗，煮沸25分钟，放冷，加10%硝酸溶液25ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）10ml，加硝基苯3ml及硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，算出溴米那和盐酸普鲁卡因所消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的毫升数。另精密量取本品25ml，置碘量瓶中，加10%硝酸溶液25ml及20%氢氧化钠溶液5ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）10ml，加硝基苯3ml及硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，算出盐酸普鲁卡因所消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的毫升数。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于22.31mg的C₆H₁₁BrN₂O₂。

2、盐酸普鲁卡因：精密量取本品60ml，照永停滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于13.64mg的C₁₃H₂₀N₂O₂· HCl。

3、本品为溴米那、盐酸普鲁卡因的灭菌水溶液。含溴米那（C₆H₁₁BrN₂O₂）应为标示量的90.0%-110.0%。盐酸普鲁卡因（C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。